格列齐特缓释片

碘化油咀嚼片

本品主要成分为格列齐特。化学名称：1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。

本品为复方制剂，其组分为：植物油与碘结合的一种有机碘化合物。含碘（Ⅰ）应为标示量的90.0%～110.0%。每片含碘0.045g～0.055g。

北京福元医药股份有限公司（原北京万生药业有限责任公司）

上海信谊药厂有限公司

国药准字H20066231

国药准字H19991130

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低胰岛素抵抗。

补碘药，用于预防地方甲状腺肿和地方性克汀病等碘缺乏病。

应根据缺碘情况，在医生指导下使用。咀嚼口服16～45岁成人及哺乳期妇女、孕妇，一次四片；小儿6～15岁一次两片；5岁以下一次一片。每半年一次。

1对碘过敏者禁用。 2甲状腺肿瘤患者、有严重心、肝、肺疾患；急性支气管炎症和发热患者、体质极度衰弱者禁用。

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低胰岛素抵抗。

补碘药，用于预防地方甲状腺肿和地方性克汀病等碘缺乏病。

本品属补碘药。药理作用碘为合成甲状腺激素的原料。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足，使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平，并可使肿大的腺体随之缩小，因此可用于治疗碘缺乏病。

1.低血糖：此药物治疗应建议用于有可能定时进餐（包括早餐）的患者，因为延迟进餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危险增加，所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物，相当大量或长时间运动后，饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。低血糖可发生于应用磺脲类药物后（参见［不良反应］）。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院，并且葡萄糖滴注持续数天。为了减少低血糖发作的危险，必须小心选择病人及所用的剂量以及对患者解释清楚低血糖的情况。下列因素将促进低血糖的发生：(1)患者拒绝合作或无能力合作（特别是老年人）；(2)营养不良，不按时进餐，忘记进餐，禁食或改变食物；(3)运动和摄取碳水化合物二者间不平衡；(4)肾功能不全；(5)严重肝功能不全；(6)格列齐特缓释片服用过量；(7)某些内分泌疾病：甲状腺功能低减；垂体和肾上腺功能不全；(8)与某些其他的药物合并应用（参见［药物相互作用］）。2.肾与肝功能不全：肝功能不全或严重肾功能不全患者，格列齐特之药代动力学和/或药效学可能发生改变。这些患者低血糖可能持续时间长，应进行适当的处理。3.需向患者说明的资料：应向患者和其家属解释清楚低血糖的危险性，包括症状、治疗以及引起低血糖的原因。并告诉患者遵守饮食治疗，按时运动及监测血糖水平的重要性。4.血糖不平衡：患者有下列任何情况，口服治疗糖尿病药物，可使血糖浓度受到影响：发热、外伤、感染、外科手术。某些情况可能需要应用胰岛素。所有口服降糖药，包括格列齐特，长期应用时，药效对许多病人都会减弱。这可能由于糖尿病的严重程度进展，或者是由于对治疗的反应减低，这种现象称为继发性失效，应与原发性失效区分，后者指该药物指定为对某一患者作为非常前期治疗而证明是无效者。在将患者定为继发性失效前必须考虑适当调整剂量以及监督其饮食治疗和运动。5.实验室检查：糖基化血红蛋白水平（或空腹血糖水平）是评估降糖疗效较好的指标。自我监测血糖是非常有效的。6.对驾驶及操作机器的影响：在驾驶和/或操作机器时患者应警惕低血糖症状，特别是在开始治疗时。

1.少数病人对碘发生过敏反应，应先做口服碘过敏试验。 2.对诊断的干扰。本品含碘，摄入体内可干扰甲状腺功能测定，对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行，但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响。 3.下列情况慎用本品：⑴活动性肺结核；⑵甲状腺功能亢进；⑶有对其他药物、食物过敏史或过敏性疾病者。 4.本品不宜久露于光线和空气中，析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用。