格列齐特缓释片

格列美脲片

本品主要成分为格列齐特。化学名称：1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。

格列美脲。

北京福元医药股份有限公司（原北京万生药业有限责任公司）

重庆康刻尔制药股份有限公司

国药准字H20066231

国药准字H20030800

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低胰岛素抵抗。

2型糖尿病。

用量：原则上，应根据目标血糖水平调整格列美脲片的剂量。格列美脲片的剂量必须是足以达到目标代谢控制的最低剂量。应用格列美脲片治疗过程中，必须定期测定血糖和尿糖水平。另外，建议定期测定糖化血红蛋白。如果发生漏服的错误，不得通过之后服用更大剂量的药物来纠正。用于处理无法在规定时间服药(尤其是忘记服药或不进餐)或各种原因下无本品口服法按时服药情况的措施必须由医生和病人双方讨论并同意。其余详见内部说明书。

对4200例患者观察表明，本品耐受性良好。详见说明书。

2型糖尿病、改善糖耐量异常、降低胰岛素抵抗。

2型糖尿病。

1.低血糖：此药物治疗应建议用于有可能定时进餐（包括早餐）的患者，因为延迟进餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危险增加，所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物，相当大量或长时间运动后，饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。低血糖可发生于应用磺脲类药物后（参见［不良反应］）。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院，并且葡萄糖滴注持续数天。为了减少低血糖发作的危险，必须小心选择病人及所用的剂量以及对患者解释清楚低血糖的情况。下列因素将促进低血糖的发生：(1)患者拒绝合作或无能力合作（特别是老年人）；(2)营养不良，不按时进餐，忘记进餐，禁食或改变食物；(3)运动和摄取碳水化合物二者间不平衡；(4)肾功能不全；(5)严重肝功能不全；(6)格列齐特缓释片服用过量；(7)某些内分泌疾病：甲状腺功能低减；垂体和肾上腺功能不全；(8)与某些其他的药物合并应用（参见［药物相互作用］）。2.肾与肝功能不全：肝功能不全或严重肾功能不全患者，格列齐特之药代动力学和/或药效学可能发生改变。这些患者低血糖可能持续时间长，应进行适当的处理。3.需向患者说明的资料：应向患者和其家属解释清楚低血糖的危险性，包括症状、治疗以及引起低血糖的原因。并告诉患者遵守饮食治疗，按时运动及监测血糖水平的重要性。4.血糖不平衡：患者有下列任何情况，口服治疗糖尿病药物，可使血糖浓度受到影响：发热、外伤、感染、外科手术。某些情况可能需要应用胰岛素。所有口服降糖药，包括格列齐特，长期应用时，药效对许多病人都会减弱。这可能由于糖尿病的严重程度进展，或者是由于对治疗的反应减低，这种现象称为继发性失效，应与原发性失效区分，后者指该药物指定为对某一患者作为非常前期治疗而证明是无效者。在将患者定为继发性失效前必须考虑适当调整剂量以及监督其饮食治疗和运动。5.实验室检查：糖基化血红蛋白水平（或空腹血糖水平）是评估降糖疗效较好的指标。自我监测血糖是非常有效的。6.对驾驶及操作机器的影响：在驾驶和/或操作机器时患者应警惕低血糖症状，特别是在开始治疗时。

1. 对本品过敏者,1型糖尿病患者,糖尿病酮症酸中毒及高渗综合征患者，严重肝肾功能损害和透析患者，妊娠和哺乳期妇女禁用。治疗最初几周内，出现低血糖的危险性可能增大，需仔细观察，定期监测血糖及尿糖。妊娠期病人应换成使用胰岛素。对计划怀孕的病人，建议换用胰岛素治疗。 2. 若发生服药差错，如漏服一次药量，不可于下次服药时以大剂量来纠正。当病人的体重或病人的生活方式发生改变或出现其它情况，导致病人易出现低血糖或高血糖时应考虑调整剂量。为了达到治疗目的－最佳的1.血糖控制，坚持正确饮食、规律而有效的体育锻炼、必要时，实施减肥，与规律服用本药治疗同样重要。 3. 血糖未能有效控制（高血糖）的临床征象是：尿频加剧、口渴加重、口干和皮肤干燥。在治疗的最初几周内，出现低血糖的危险性可能增加，需要给予特别观察。 4. 导致低血糖的因素包括： 不愿或者无能力合作(多见于老年患者) ； 营养不良， 饮食无规律或未及时进餐 ； 体力消耗和碳水化合物摄入的不平衡 ； 饮食改变 ； 饮用酒精，特别是在未及时进餐的情况下 ； 肾功能损害 ；肝功严重受损 ； 过量服用 ；某些影响碳水化合物代谢的内分泌系统出现失代偿性