桂附地黄丸

艾拉莫德片

本品成分为:茯苓﹑附子﹑牡丹皮﹑肉桂﹑山药﹑山茱萸﹑熟地黄﹑泽泻。

本品活性成份为：艾拉莫德。

西安碑林药业股份有限公司

先声药业有限公司

国药准字Z61020707

国药准字H20110084

温补肾阳。用于肾阳不足，腰膝痠冷，小便不利或反多，痰饮喘咳。

活动性类风湿关节炎。

口服。大蜜丸一次1丸，一日2次。

口服。一次25mg (1片)，饭后服用，一日2次，早、晚各1次。

孕妇忌服。

1.在国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期临床试验中：常见药物不良反应（>1/100，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高、γ－谷氨酰转肽酶和碱性磷酸酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，

温补肾阳。用于肾阳不足，腰膝痠冷，小便不利或反多，痰饮喘咳。

活动性类风湿关节炎。

尚未明确。

1.忌不易消化食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.治疗期间，宜节制房事。4.阴虚内热者不适用。5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。6.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。7.本品宜饭前服或进食同时服。8.服药2周后症状无改善，或出现食欲不振，头痛，胃脘不适等症状时，应去医院就诊。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.服本药时不宜同时服用赤石脂或其制剂。14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.肝毒性：临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高，大多数氨基转移酶升高为轻度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，简称ULN）］，且通常在继续治疗过程中缓解；显著升高（>3倍 ULN）不常发生，且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内，服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶（ALT）和谷氨酸氨基转换酶（AST），检查间隔视病人情况而定。有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检查时间间隔视病人具体情况而定。 如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切监测下可继续给予艾拉莫德，剂量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果剂量降低后ALT仍维持在2～3倍正常值上限及3倍以上，须停药，并加强护肝治疗且密切观察。 2.活动性胃肠道疾病：对于有活动性胃肠疾病的患者慎用，需告知患者一旦发生黑便、贫血、异常胃/腹疼痛等症状，及时通知医生并尽早去医院就诊，一旦确诊为胃溃疡或十二指肠溃疡，应立即停药并进行对症治