羟苯磺酸钙胶囊

文迪雅 (马来酸罗格列酮片)

本品主要成份为羟苯磺酸钙一水合物。

马来酸罗格列酮。

上海朝晖药业有限公司

葛兰素史克(天津)有限公司

国药准字H20030088

国药准字H20020475

糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、高血压视网膜病变、高血压肾病、动脉硬化视网膜病变、视神经萎缩、突发性耳聋、耳鸣、中心性浆液性视网膜病变、中心性渗出性视网膜病变、外伤性视网膜病变、辐射性视网膜病变、视网膜血管阻塞、出血性视网膜病变、以及上述病变的继发性黄斑水肿。

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

口服：单药治疗，与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时，本品起始用量为一日4mg，单次服用。经12周治疗后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

对本品过敏者禁用

糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、高血压视网膜病变、高血压肾病、动脉硬化视网膜病变、视神经萎缩、突发性耳聋、耳鸣、中心性浆液性视网膜病变、中心性渗出性视网膜病变、外伤性视网膜病变、辐射性视网膜病变、视网膜血管阻塞、出血性视网膜病变、以及上述病变的继发性黄斑水肿。

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。 2.对肝脏影响：在治疗2型糖尿病的对比试验中，丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。 3.轻至中度浮肿及轻度贫血，皆为老年患者(≥65岁)，较65岁以下者为多见，浮肿发生率为7.5%∶3.5%，贫血为2.5%：1.7%。

1.使用本品需结合降糖药进行治疗，第一次使用本品前应咨询医师。2.治疗期间应定期到医院检查。3.妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。