依帕司他片

恩格列净片

本品主要成份为依帕司他。 其化学名称为：5-[(1Z,2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4-氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸。 分子式：C15H13NO3S2 分子量：319.40（辅料详见说明书）

活性成分：恩格列净。 　　化学名称：(1S)-1,5-脱水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡萄糖醇 　　化学结构式： 分子式：C23H27ClO7 　　分子量:450.91

石家庄四药有限公司

上海勃林格殷格翰药业有限公司分装

国药准字H20234370

国药准字HJ20170351/国药准字HJ20201008

糖尿病性神经病变、糖尿病性视网膜病变、突发性耳聋、血管性痴呆、改善脑梗塞后遗症、改善脑功能不全、改善脑功能障碍。

2型糖尿病、心力衰竭、慢性肾脏病

糖尿病性神经病变、糖尿病性视网膜病变、突发性耳聋、血管性痴呆、改善脑梗塞后遗症、改善脑功能不全、改善脑功能障碍。

2型糖尿病、心力衰竭、慢性肾脏病

1.本品应在医生指导下使用，药品应放置在儿童不能接触的地点，防止儿童误食。2.本品适合糖化血红蛋白7.0%以上患者使用。3.服用本品后，尿液可能出现褐红色，因此有些检测项目(如胆红素、酮体)可能会受到影响。4.过敏体质史者慎用。一旦出现过敏表现，应立即停药，并进行适当处理。5.连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他治疗。

低血压　　本品可引起血容量下降。使用本品后可能发生症状性低血压（参见【不良反应】），尤其是肾损害患者、老年人、收缩压较低的患者和接受利尿剂的患者。开始使用本品前，应评估血容量下降情况，如有血容量下降，应纠正容量状态。开始治疗后，应监测低血压的体征和症状，如遇预期可发生血容量下降的临床情况，应增加监测。　　酮症酸中毒　　在接受钠-葡萄糖共转运体-2（SGLT2）抑制剂（包括恩格列净）的1型和2型糖尿病患者的上市后监测中曾报告酮症酸中毒，这是一种需要紧急住院治疗的危及生命的严重疾病。服用本品的患者中已有报告酮症酸中毒致死性病例。本品不适用于治疗1型糖尿病患者。　　接受本品治疗的患者，如出现与重度代谢性酸中毒一致的体征和症状，无论血糖水平如何，均应评估酮症酸中毒情况。因为即使血糖水平低于250mg/dL，本品相关酮症酸中毒也可能存在。如果怀疑是酮症酸中毒，应停用本品，对患者进行评价，并应及时开始治疗。酮症酸中毒的治疗可能需要胰岛素、输液和糖类置换。　　在许多上市后报告中，尤其是1型糖尿病患者中，可能无法及时发现酮症酸中毒，并可能延迟治疗，因为其血糖水平低于糖尿病酮症酸中毒通常预期的血糖水平（通常低于250mg/dL）。疾病呈现的体征和症状与脱水和重度代谢性酸中毒一致，包括恶心、呕吐、腹痛、全身乏力和呼吸急促。在部分病例，但不是全部病例中，确认了酮症酸中毒的易感因素，如胰岛素剂量降低、急性发热性疾病、因疾病或手术而减少热量摄入、提示胰岛素缺乏的胰腺疾病（如，1型糖尿病、胰腺炎或胰腺手术史）和酗酒。