依帕司他片

盐酸罗格列酮片

本品主要成份为依帕司他。 其化学名称为：5-[(1Z,2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4-氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸。 分子式：C15H13NO3S2 分子量：319.40（辅料详见说明书）

盐酸罗格列酮。化学名称：5-{4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苄基}-2，4-噻唑烷二酮盐酸盐二水合物。

石家庄四药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20234370

国药准字H20080257

糖尿病性神经病变、糖尿病性视网膜病变、突发性耳聋、血管性痴呆、改善脑梗塞后遗症、改善脑功能不全、改善脑功能障碍。

盐酸罗格列酮片(耐迪)适用于治疗2型糖尿病。单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药。

口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日8mg。与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，发生低血糖时，减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日8mg。最大推荐剂量为每日8mg，每日一次或分两次口服。

1.轻中度水肿，文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。 2.贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。 3.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。 4.肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。 5.血脂增高。

糖尿病性神经病变、糖尿病性视网膜病变、突发性耳聋、血管性痴呆、改善脑梗塞后遗症、改善脑功能不全、改善脑功能障碍。

盐酸罗格列酮片(耐迪)适用于治疗2型糖尿病。单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药。

1.轻中度水肿，文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。2.贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。3.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。4.肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。5.血脂增高。

1.本品应在医生指导下使用，药品应放置在儿童不能接触的地点，防止儿童误食。2.本品适合糖化血红蛋白7.0%以上患者使用。3.服用本品后，尿液可能出现褐红色，因此有些检测项目(如胆红素、酮体)可能会受到影响。4.过敏体质史者慎用。一旦出现过敏表现，应立即停药，并进行适当处理。5.连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他治疗。

1.本品不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2.本品可能会导致停经，停止排卵妇女的再次排卵，故服药期间应注意避孕。3.服用本品期间，病人应坚持饮食控制和运动。4.病人在服药期间，若出现一些无法解释的症状如恶心，呕吐，腹痛，疲倦，食欲不振和深色尿液等，应立即告诉医生。5.在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作，充血性心力衰竭等严重的副作用时，应与医生联系。6.对此类药物过敏者，以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。