依帕司他片

文迪雅 (马来酸罗格列酮片)

本品主要成份为依帕司他。 其化学名称为：5-[(1Z,2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4-氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸。 分子式：C15H13NO3S2 分子量：319.40（辅料详见说明书）

马来酸罗格列酮。

石家庄四药有限公司

葛兰素史克(天津)有限公司

国药准字H20234370

国药准字H20020475

糖尿病性神经病变、糖尿病性视网膜病变、突发性耳聋、血管性痴呆、改善脑梗塞后遗症、改善脑功能不全、改善脑功能障碍。

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

口服：单药治疗，与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时，本品起始用量为一日4mg，单次服用。经12周治疗后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

对本品过敏者禁用

糖尿病性神经病变、糖尿病性视网膜病变、突发性耳聋、血管性痴呆、改善脑梗塞后遗症、改善脑功能不全、改善脑功能障碍。

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。 2.对肝脏影响：在治疗2型糖尿病的对比试验中，丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。 3.轻至中度浮肿及轻度贫血，皆为老年患者(≥65岁)，较65岁以下者为多见，浮肿发生率为7.5%∶3.5%，贫血为2.5%：1.7%。

1.本品应在医生指导下使用，药品应放置在儿童不能接触的地点，防止儿童误食。2.本品适合糖化血红蛋白7.0%以上患者使用。3.服用本品后，尿液可能出现褐红色，因此有些检测项目(如胆红素、酮体)可能会受到影响。4.过敏体质史者慎用。一旦出现过敏表现，应立即停药，并进行适当处理。5.连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他治疗。

肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。