头孢克肟胶囊

维宏 (阿奇霉素肠溶片)

本品主要成份：头孢克肟。(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧-3-乙烯基-5-硫杂-1-氨杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸。

阿奇霉素

国药集团致君(深圳)制药有限公司（原深圳致君制药有限公司）

石药集团欧意药业有限公司

国药准字H20020513

国药准字H20061137

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎。

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。 成人用量： 1、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品l.0g。 2、对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服：或一日0.5g顿服连服3日。 小儿用量： l、治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重lOmg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)或按如下方法给药：体重（kg）首日第2～5日15～250.2g顿服0.1g顿服26～350.3g顿服0.15g顿服36～450.4g顿服0.2g顿服。 2、治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g)，连用5日。或遵医嘱。

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎。

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

本品一般耐受性良好，不良反应发生率低，多为轻到中度可逆性反应。 1、常见不良反应有： (1)胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等； (2)皮肤反应：皮疹、瘙痒等； (3)其他反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等； 2、临床中还观察到下列(1%的不良反应； (1)消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等； (2)神经系统：头痛、嗜睡等； (3)过敏反应：支气管痉挛等； (4)其他反应：味觉异常等； 3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关尚不清楚。 (1)过敏反应：关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏； (2)心血管系统：心律不齐、室性心动过速； (3)胃肠道：极少见的伪膜性肠炎、舌染色； (4)泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾衰； (5)造血系统：血小板减少； (6)肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定； (7)精神系统：攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动； (8)皮肤/附属组织：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道； (9)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋、据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。 4.实验室检查异常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

1、由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2、为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（参照[药代动力学数据]）。4、下列患者慎重给药：（1）对青霉素类药物有过敏史的患者；（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。（3）严重的肾功能障碍患者（参照[药代动力学数据]）。（4）经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。5、对临床检验结果的影响：（1）用斑氏（Benedict）试剂、费林氏（Fehling）试剂、尿糖试纸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。（2）有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性，应予以注意。

1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。 5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。