头孢克肟片

左氧氟沙星片

本品主要成分是头孢克肟。

本品主要成份为左氧氟沙星。 化学名称：(―)-(S)―3―甲基-9―氟―2，3―二氢―3―甲基―10―(4―甲基―1―哌嗪基)―7―氧代―7H―吡啶并[1，2，3―de]―1，4―苯并噁嗪―6―羧酸半水合物。 分子式：C18H20FN3O4·1/2（H2O） 分子量：370.38

哈高科白天鹅药业集团有限公司

广东东阳光药业有限公司

国药准字H20123214

国药准字H20183513

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、急性肾盂肾炎、肠道感染、胆道感染、腹腔感染。

本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染：

口服，成人一次0.1g（1片），一日2～3次。病情较重者，最大剂量可增至一日0.6g(6片)，分3次口服。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。

对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、急性肾盂肾炎、肠道感染、胆道感染、腹腔感染。

本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染：

用药期间可能出现不良反应： 1.消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀、消化不良、便秘，舌炎、口腔炎等。 2.过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑等症状； 3.神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状； 4.肾脏：偶见血中尿素氮上升； 5.肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等；详见说明书。

临床研究资料表明，哈高科白天鹅头孢克肟片主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞增多(0.20%)等)。具体如下：1.严重不良反应:(1)休克：有引起休克(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。(2)过敏性症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。(3)皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群，<0.1%)、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群，<0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。(4)血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(<0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等)等的可能性，且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。(5)肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。(6)结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。(7)有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。2.其他不良反应：不良反应发生率在0.1～5％为常见，在0.1％以下为少见。过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿；血液：常见(0.1～5％)嗜酸细胞增多，少见粒细胞减少；肝脏：常见谷丙转氨酶(ALT)升高，谷草转氨酶(AST)升高、少见黄疸；肾脏：少见尿素氮(BUN)升高；消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐，腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘；菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症；维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症，出血倾向等)，维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)；其他：头痛、头晕。

1.肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下： 70～＞40ml/分1次0.1g，1日2次 40～≧20ml/分1次0.1g，1日1次 ＜20ml/分首次0.1g，以后每48小时0.1g 2.与其它喹诺酮类药物一样，本品慎用于有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。 3.本品慎用于重症肌无力患者，有引起症状恶化的可能。 4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率＜0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。 若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其他抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5.喹诺酮类药物尚可引起少见的休克、过敏反应、中毒性表皮坏死、急性肾功能不全、黄疸、粒细胞缺乏、白细胞减少、溶血性贫血、间质性肺炎、伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。此外偶有用药后发生横纹肌溶解症、低血糖、跟踺炎或跟踺断裂、精神紊乱以及过敏性血管炎等的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并进行适当处置，直至症状消失。左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。详见说明书。