
丙戊酸钠片
仁和堂药业有限公司(原山东仁和堂药业有限公司)温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:癫痫、躁狂症、双向情感障碍、偏头痛预防。
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药品信息 | |||
主要成分 |
丙戊酸钠。 |
本品的活性成份为左乙拉西坦。 |
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生产企业 |
仁和堂药业有限公司(原山东仁和堂药业有限公司) |
优时比(珠海)制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H19983059 |
国药准字J20160060 |
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说明 | |||
作用与功效 |
癫痫、躁狂症、双向情感障碍、偏头痛预防。 |
用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
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用法用量 |
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详见说明书。 |
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副作用 |
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1.成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外,总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适:很常见乏力。 - |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:见[用法用量]项。 老年用药:见[用法用量]项。 |
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成分 |
癫痫、躁狂症、双向情感障碍、偏头痛预防。 |
用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
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注意事项 |
1.用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用。2.停药应逐渐减量以防再次出现发作。取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量。3.外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制药作用的增强。4.用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。5.对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响。6.可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。 |
详见说明书。 |