左乙拉西坦片

盐酸氟桂利嗪胶囊

本品的活性成份为左乙拉西坦，其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 分子式：C8H14N2O2 分子量：170.21

本品主要成份为：盐酸氟桂利嗪。【成份】化学名：(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐分子式：C26H26F2N2·2HCl分子量：477.42

杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司

山西振东安特生物制药有限公司

国药准字H20223278

国药准字H14020844

癫痫部分性发作、原发性全身强直-阵挛发作、继发性全身强直-阵挛发作

1.脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。2.耳鸣，脑晕。 3.偏头痛预防。 4.癫痫辅助治疗。

1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。 2.特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。 3.间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。 4.偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg（即1-2粒），每日两次。 5.脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg（即1-2粒）。

有本药物过敏史，或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用。

癫痫部分性发作、原发性全身强直-阵挛发作、继发性全身强直-阵挛发作

1.脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。2.耳鸣，脑晕。 3.偏头痛预防。 4.癫痫辅助治疗。

1.中枢神经系统的不良反应有： (1)嗜睡和疲惫感为最常见。 (2)长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。 (3)椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。 (4)少数病人可出现失眠，焦虑等症状。 2.消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。 3.其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

停药根据当前的临床实践，如需停止服用左乙拉西坦，建议逐渐停药（例如：成人和体重50kg或以上的青少年每隔2~4周，每次减少500mg，每日2次；体重<50kg的儿童和青少年应每隔2周，每次减少10mg/kg，每日2次）。血细胞计数左乙拉西坦给药后，曾被描述过与之有关的血细胞计数下降（中性粒细胞减少、粒细胞缺乏、白细胞减少、血小板减少和全血细胞减少）。建议出现明显无力、发热、反复感染或凝血障碍的患者接受全血细胞计数的检测。肾功能不全对于肾功能损害的患者左乙拉西坦的服用剂量需要调整，对于严重肝功能损害，在选择服用剂量之前，需进行肾功能检测，患者的服用剂量需参照【用法与用量】。自杀曾有关于服用抗癫痫药物包括左乙拉西坦治疗的癫痫患者出现自杀，自杀未遂、自杀意念和行为的报道。基于随机安慰剂对照的抗癫痫药物临床研究进行的荟萃分析显示了自杀意念及其行为风险的轻度增加。关于该风险增加的机制尚属未知。因此，应该监测患者是否出现抑郁和/或有自杀意念的症状及行为，并给予合适的处理。如果出现抑郁和/或自杀意念的症状及行为时，患者（及患者的护理人）应寻求医疗帮助。儿科人群在现有的儿童临床研究资料中未显示对儿童的成长和青春期有影响。然而，在认知、智力、成长、内分泌功能、青春期和生育潜力的长期影响仍未知。对驾驶和应用机器影响左乙拉西坦对驾驶和操作机器的能力有轻度或中度的影响。由于个体敏感性差异，在治疗初始阶段或者剂量增加后，有些患者可能会出现嗜睡或者其他中枢神经症状。因而，对于这些患者，如果进行技巧性操作时，如驾驶汽车、操作机械，建议给予警示。在确定患者从事这些活动的能力不受影响之前，不建议患者驾驶汽车或操作机械。

1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 2.严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。 3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。 4.由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。 5.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。