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左乙拉西坦片

左乙拉西坦片

处方药 处方药

杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司

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功能主治:癫痫部分性发作、原发性全身强直-阵挛发作、继发性全身强直-阵挛发作

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左乙拉西坦片

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药品信息
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
叶酸片
叶酸片
主要成分

本品的活性成份为左乙拉西坦,其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 分子式:C8H14N2O2 分子量:170.21

本品主要成分为叶酸,化学名称为N-(4-((2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶)甲氨基)苯甲酰基)-L-谷氨酸,分子式为C19H17N7O6,分子量为439.3827。

生产企业

杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司

福州海王福药制药有限公司

批准文号

国药准字H20223278

国药准字H35020215

说明
作用与功效

癫痫部分性发作、原发性全身强直-阵挛发作、继发性全身强直-阵挛发作

本品主要用于预防胎儿先天性神经管畸形;妊娠期、哺乳期妇女预防用药

用法用量

预防胎儿先天性神经管畸形:口服,育龄妇女从计划怀孕时起至怀孕后三个月末,一次0.4mg,一日1次。

副作用

维生素B12缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。

禁忌

成分

癫痫部分性发作、原发性全身强直-阵挛发作、继发性全身强直-阵挛发作

本品主要用于预防胎儿先天性神经管畸形;妊娠期、哺乳期妇女预防用药

药理作用

不良反应较少,罕见过敏反应。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。大量服用叶酸时,可使尿呈黄色。

注意事项

停药根据当前的临床实践,如需停止服用左乙拉西坦,建议逐渐停药(例如:成人和体重50kg或以上的青少年每隔2~4周,每次减少500mg,每日2次;体重<50kg的儿童和青少年应每隔2周,每次减少10mg/kg,每日2次)。血细胞计数左乙拉西坦给药后,曾被描述过与之有关的血细胞计数下降(中性粒细胞减少、粒细胞缺乏、白细胞减少、血小板减少和全血细胞减少)。建议出现明显无力、发热、反复感染或凝血障碍的患者接受全血细胞计数的检测。肾功能不全对于肾功能损害的患者左乙拉西坦的服用剂量需要调整,对于严重肝功能损害,在选择服用剂量之前,需进行肾功能检测,患者的服用剂量需参照【用法与用量】。自杀曾有关于服用抗癫痫药物包括左乙拉西坦治疗的癫痫患者出现自杀,自杀未遂、自杀意念和行为的报道。基于随机安慰剂对照的抗癫痫药物临床研究进行的荟萃分析显示了自杀意念及其行为风险的轻度增加。关于该风险增加的机制尚属未知。因此,应该监测患者是否出现抑郁和/或有自杀意念的症状及行为,并给予合适的处理。如果出现抑郁和/或自杀意念的症状及行为时,患者(及患者的护理人)应寻求医疗帮助。儿科人群在现有的儿童临床研究资料中未显示对儿童的成长和青春期有影响。然而,在认知、智力、成长、内分泌功能、青春期和生育潜力的长期影响仍未知。对驾驶和应用机器影响左乙拉西坦对驾驶和操作机器的能力有轻度或中度的影响。由于个体敏感性差异,在治疗初始阶段或者剂量增加后,有些患者可能会出现嗜睡或者其他中枢神经症状。因而,对于这些患者,如果进行技巧性操作时,如驾驶汽车、操作机械,建议给予警示。在确定患者从事这些活动的能力不受影响之前,不建议患者驾驶汽车或操作机械。

1.静脉注射较易致不良反应,故不宜采用;肌内注射时,不宜与维生素B1、维生素B2、维生素C同管注射。2.口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收。3.诊断明确后再用药。若为试验性治疗,应用生理量(一日0.5mg)口服。4.营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁,应同时补充铁,并补充蛋白质及其他B族维生素。5.恶性贫血及疑有维生素B12缺乏的病人,不单独用叶酸,因这样会加重维生素B12的负担和神经系统症状。6.一般不用维持治疗,除非是吸收不良的病人;