左乙拉西坦片

吡拉西坦分散片

本品的活性成份为左乙拉西坦，其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 分子式：C8H14N2O2 分子量：170.21

本品主要成份为吡拉西坦。化学名称：2-氧化-1-皮诺烷基乙酰胺分子式：C6H10N2O2分子量：142.16

杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

国药准字H20223278

国药准字H20030997

癫痫部分性发作、原发性全身强直-阵挛发作、继发性全身强直-阵挛发作

1.用于脑血管意外和轻度脑外伤后的记忆减退; 2.促进轻度精神发育迟滞患儿的智能。

可直接口服，也可置于适量水中待分散后服用。通常成人每次一片(0.8g)，每日三次；重症可增至每次2片(1.6g)， 每日三次，3~6周为一疗程。

1.中枢神经系统不良反应包括神经质、兴奋、易激惹、运动过多、头晕、头痛、睡眠障碍（失眠、嗜睡）和抑郁。这些症状均较 轻微。且与服用剂量大小无关。 2.消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛、体重增加、腹泻等，症状的轻重与服药剂量直接相关。停药后以上症状消 失。 3.偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无光。 4.偶见皮疹。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；本品是否通过哺乳期妇女的乳汁排出尚不清楚，故哺乳期妇女应禁用。儿童用药：新生儿禁用。本品的剂型不适合儿童使用。老年用药：老年患者可能会出现生理功能下降，因此应慎用，如需使用时，应注意酌情选择合适的剂量。

癫痫部分性发作、原发性全身强直-阵挛发作、继发性全身强直-阵挛发作

1.用于脑血管意外和轻度脑外伤后的记忆减退; 2.促进轻度精神发育迟滞患儿的智能。

停药根据当前的临床实践，如需停止服用左乙拉西坦，建议逐渐停药（例如：成人和体重50kg或以上的青少年每隔2~4周，每次减少500mg，每日2次；体重<50kg的儿童和青少年应每隔2周，每次减少10mg/kg，每日2次）。血细胞计数左乙拉西坦给药后，曾被描述过与之有关的血细胞计数下降（中性粒细胞减少、粒细胞缺乏、白细胞减少、血小板减少和全血细胞减少）。建议出现明显无力、发热、反复感染或凝血障碍的患者接受全血细胞计数的检测。肾功能不全对于肾功能损害的患者左乙拉西坦的服用剂量需要调整，对于严重肝功能损害，在选择服用剂量之前，需进行肾功能检测，患者的服用剂量需参照【用法与用量】。自杀曾有关于服用抗癫痫药物包括左乙拉西坦治疗的癫痫患者出现自杀，自杀未遂、自杀意念和行为的报道。基于随机安慰剂对照的抗癫痫药物临床研究进行的荟萃分析显示了自杀意念及其行为风险的轻度增加。关于该风险增加的机制尚属未知。因此，应该监测患者是否出现抑郁和/或有自杀意念的症状及行为，并给予合适的处理。如果出现抑郁和/或自杀意念的症状及行为时，患者（及患者的护理人）应寻求医疗帮助。儿科人群在现有的儿童临床研究资料中未显示对儿童的成长和青春期有影响。然而，在认知、智力、成长、内分泌功能、青春期和生育潜力的长期影响仍未知。对驾驶和应用机器影响左乙拉西坦对驾驶和操作机器的能力有轻度或中度的影响。由于个体敏感性差异，在治疗初始阶段或者剂量增加后，有些患者可能会出现嗜睡或者其他中枢神经症状。因而，对于这些患者，如果进行技巧性操作时，如驾驶汽车、操作机械，建议给予警示。在确定患者从事这些活动的能力不受影响之前，不建议患者驾驶汽车或操作机械。