拉考沙胺片

麻仁滋脾丸

本品主要成份为拉考沙胺。 化学名称：(R)-2-乙酰胺基-N-苯甲基-3-甲氧基丙酰胺 分子式：C13H18N2O3 分子量：250.30

火麻仁、苦杏仁（去皮炒）、大黄(制)、郁李仁、炒苦杏仁、白芍、枳实。辅料为蜂蜜。

陕西步长制药有限公司

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

国药准字H20213306

国药准字Z12020011

癫痫部分性发作、原发性全面强直-阵挛发作、癫痫全面性发作。

润肠通便，消食导滞。用于胃肠炽热、肠燥津伤所致的大便秘结、胸腹胀满，饮食无味，烦躁不宁。

口服。一次1丸，一日2次。

尚不明确。

癫痫部分性发作、原发性全面强直-阵挛发作、癫痫全面性发作。

润肠通便，消食导滞。用于胃肠炽热、肠燥津伤所致的大便秘结、胸腹胀满，饮食无味，烦躁不宁。

自杀意念和行为在接受抗癫痫药物治疗的多种适应症的患者中，报告过自杀意念和行为。抗癫痫药物的随机、安慰剂对照试验荟萃分析也表明，自杀意念和行为的风险有小幅增加。该风险的机制不明确，且现有数据不能排除拉考沙胺增加该风险的可能。因此，应监测患者是否有自杀意念和行为的迹象，并考虑给予适当的治疗。应告知患者（及患者的照顾者），如果出现自杀意念或行为的迹象，应寻求医学建议(参见【不良反应】）。心律和心脏传导临床研究中曾观察到使用本品后出现剂量相关的PR间期延长。本品应慎用于已知有传导问题、重度心脏疾病(例如心肌梗塞或心脏衰竭）、老年或联合使用可引起PR间期延长药物的患者。上市后使用经验中报告过II度或以上房室传导阻滞。在本品治疗癫痫患者的安慰剂对照试验中，无房颤或房扑报告；但在开放性癫痫试验和上市后使用经验中有房颤和房扑报告（参见【不良反应】)。应让患者认识到II度或II度以上的房室传导阻滞症状(例如脉搏减慢或不规则、头重脚轻和昏厥感)及房颤和房扑的症状(例如心悸、脉搏快或不规则、气促）。应告知患者，如果发生这些症状，应寻求医学建议。头晕本品治疗可引起头晕，从而可能增加意外受伤或摔倒的发生率。因此，应告知患者在熟悉本品的潜在影响之前须谨慎使用(参见【不良反应】)。对驾驶和操作机械能力的影响本品对驾驶和操作机械的能力有轻至中度影响。本品治疗可引起头晕或视力模糊。因此，应告知患者，不要驾驶或操作其他有潜在危害的机械。

1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻食物； 2.服药后症状无改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并到医院就诊； 3.小儿及年老体弱者应在医师指导下服用； 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 5.本品性状发生改变时禁止使用； 6.儿童必须在成 人监护下使用； 7.请将本品放在儿童不能接触的地方； 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 9.不可直接整丸吞服，建议嚼服或掰碎后吞服。