拉考沙胺片

氨咖甘片

本品主要成份为拉考沙胺。 化学名称：(R)-2-乙酰胺基-N-苯甲基-3-甲氧基丙酰胺 分子式：C13H18N2O3 分子量：250.30

本品为复方制剂，其组分为，每片含氨基比林0.15g，咖啡因0.04g，甘油磷酸钙0.035g。

陕西步长制药有限公司

天津力生制药股份有限公司

国药准字H20213306

国药准字H12021200

癫痫部分性发作、原发性全面强直-阵挛发作、癫痫全面性发作。

用于头痛、神经痛、痛经等。

口服。一次1片，一日3次，四至七周岁一次1/3片，七至十五周岁一次1/2片。

1、对氨基比林、咖啡因及甘油磷酸钙类药物过敏者禁用。2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

癫痫部分性发作、原发性全面强直-阵挛发作、癫痫全面性发作。

用于头痛、神经痛、痛经等。

本品所含氨基比林有明显不良反应，可发生呕吐、皮疹、发热、大量出汗及发生口腔炎等，少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、渗出性红斑、剥脱性皮炎、龟头糜烂等;咖啡因可造成中枢兴奋、躁动不安、呼吸加快、肌肉抽搐、心动过速等，可产生依赖性;甘油磷酸钙长期服用可造成血磷、血钙浓度变化。

自杀意念和行为在接受抗癫痫药物治疗的多种适应症的患者中，报告过自杀意念和行为。抗癫痫药物的随机、安慰剂对照试验荟萃分析也表明，自杀意念和行为的风险有小幅增加。该风险的机制不明确，且现有数据不能排除拉考沙胺增加该风险的可能。因此，应监测患者是否有自杀意念和行为的迹象，并考虑给予适当的治疗。应告知患者（及患者的照顾者），如果出现自杀意念或行为的迹象，应寻求医学建议(参见【不良反应】）。心律和心脏传导临床研究中曾观察到使用本品后出现剂量相关的PR间期延长。本品应慎用于已知有传导问题、重度心脏疾病(例如心肌梗塞或心脏衰竭）、老年或联合使用可引起PR间期延长药物的患者。上市后使用经验中报告过II度或以上房室传导阻滞。在本品治疗癫痫患者的安慰剂对照试验中，无房颤或房扑报告；但在开放性癫痫试验和上市后使用经验中有房颤和房扑报告（参见【不良反应】)。应让患者认识到II度或II度以上的房室传导阻滞症状(例如脉搏减慢或不规则、头重脚轻和昏厥感)及房颤和房扑的症状(例如心悸、脉搏快或不规则、气促）。应告知患者，如果发生这些症状，应寻求医学建议。头晕本品治疗可引起头晕，从而可能增加意外受伤或摔倒的发生率。因此，应告知患者在熟悉本品的潜在影响之前须谨慎使用(参见【不良反应】)。对驾驶和操作机械能力的影响本品对驾驶和操作机械的能力有轻至中度影响。本品治疗可引起头晕或视力模糊。因此，应告知患者，不要驾驶或操作其他有潜在危害的机械。

1、本品长期服用，可导致肾脏损害，严重者可致肾乳炎坏死或尿毒症，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌，亦可发生中性粒细胞缺乏，不宜长久使用，用药超过一周要定期检查血象。2、氨基比林在胃内酸性条件下与食物相混合发生亚硝基化合物，特别是亚硝酸胺，有潜在的致癌性。3、长期服用可产生耐受性和依赖性。4、对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。5、宜与其他药品间隔1-2小时后服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。