奥氮平口崩片

草酸艾司西酞普兰片

奥氮平

本品活性成分为草酸艾司西酞普兰。

CatalentUKSwindonZydisLtd.,英国生产Lilly,S.A.西班牙包装

湖南洞庭药业股份有限公司

进口药品注册证号H20160529

国药准字H20143391

精神分裂症、躁狂症、双相情感障碍、抑郁症、精神障碍性障碍。

抑郁症、强迫症、惊恐障碍、社交焦虑症、广泛性焦虑症、创伤后应激障碍。

精神分裂症、躁狂症、双相情感障碍、抑郁症、精神障碍性障碍。

抑郁症、强迫症、惊恐障碍、社交焦虑症、广泛性焦虑症、创伤后应激障碍。

1、抗精神病药物恶性综合症(NMS)：NMS是一种与抗精神病药物有关的潜在致死性的疾病。用奥氮平治疗的患者罕有NMS的报道。NMS的临床特征是高热、肌强直、意识改变和植物神经系统功能不稳定(脉搏和血压不规则、心动过速、大汗以及心脏节律紊乱)。附加症状还包括肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解)以及急性肾衰。如果患者的症状和体征提示NMS，或表现为不能解释的高热而不伴有NMS的其他临床特征，那么所有的抗精神病药物，包括奥氮平均应停用。2、迟发性运动障碍：在与氟哌啶醇超过6周的对比研究中，奥氮平治疗中发生的运动障碍较少，且有统计学显著性。但长期用药会使迟发性运动障碍的危险性增加。因此，若用奥氮平治疗的患者出现迟发性运动障碍的症状和体征，应考虑减少用药量或停药。停止治疗后这些症状可能会出现一过性恶化甚或加重。3、苯丙氨酸：奥氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯，是苯丙氨酸的一个来源。对驾驶和操作机器能力的影响：由于奥氮平可以导致嗜睡，因此警告患者服用奥氮平口崩片时，应谨慎操作危险机器，包括机动车辆。

抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中，发现启程草酸艾司西酞普兰片治疗组发生与自杀相关的行为（自杀企图和自杀观念）和敌意（攻击性，对抗行为和易怒）的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验临床需要，仍需密切监测患者的自杀征兆。下列的特殊警告和慎用适用于各类SSRI类药物：1.矛盾性焦虑。建议降低起始剂量可以减少药物的这种致焦虑效应。2.癫痫发作。3.SSRI类药物应慎用于有躁狂或轻躁狂发作史的患者。4.糖尿病。使用SSRI类药物治疗可能会影响对血糖的调节。5.自杀、自杀观念或病情恶化。6.静坐不能/精神运动不安。7.低钠血症。罕有使用SSRI类药物出现低钠血症（可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起的）的报告，通常在停止药物治疗后症状缓解。8.出血。有使用SSRI类药物发生皮下出血的报告，如瘀斑和紫癜。9.电抽搐治疗（ECT）。目前关于合用SSRI类药物和电抽搐治疗只有有限的临床经验，因此，建议慎重。10.可逆性、选择性MAO-A抑制剂。11.建议本品与5-羟色胺能药物（如舒马曲坦或其它曲坦类药物、曲马多和色氨酸）合用时应谨慎。12.合并使用SSRI类药物和含有圣约翰草（金丝桃素）的中草药可能会增加不良反应的发生。13.停药症状。14.对驾车及操作机器能力的影响。