
奥氮平口崩片
CatalentUKSwindonZydisLtd.,英国生产Lilly,S.A.西班牙包装温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:精神分裂症、躁狂症、双相情感障碍、抑郁症、精神障碍性障碍。
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药品信息 | |||
主要成分 |
奥氮平 |
奥卡西平。 |
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生产企业 |
CatalentUKSwindonZydisLtd.,英国生产Lilly,S.A.西班牙包装 |
北京四环制药有限公司 |
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批准文号 |
进口药品注册证号H20160529 |
国药准字H20051518 |
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说明 | |||
作用与功效 |
精神分裂症、躁狂症、双相情感障碍、抑郁症、精神障碍性障碍。 |
本品适用于治疗癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 |
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用法用量 |
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品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中,本品 应该从临床... |
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副作用 |
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大多数不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗开始阶段。本品最常见的不良反应有:疲劳、头晕、头痛、嗜睡、复视、恶心、呕吐等。 |
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禁忌 |
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成分 |
精神分裂症、躁狂症、双相情感障碍、抑郁症、精神障碍性障碍。 |
本品适用于治疗癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 |
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药理作用 |
【药理毒理】 奥卡西平(OXCARBAZEPINE,以下简称本品)是卡马西平10-酮基结构类似物,为新型抗癫痫药。本品主要通过其活性代谢产物10-单羟基代谢物(MHD)发挥作用。本品和MHD能阻滞电压敏感性钠通道,稳定过度兴神经细胞膜,抑制神经元重复放电,减少突触冲动传递;本品可增加钾通道传导性和调节高电位激活钙通道,有助于抑制癫痫发作。 MHD AMES试验为以INXING:V79中国仓鼠细胞和大鼠骨髓微核试验表明,本品和MHD对染色体均无致突变和断裂作用。剂量≥300MG/KG时可增加大鼠胚胎畸形和变异的发生率,且对母体也有毒性(抑制体重增加等),但没有直接证据表明致畸性继发于药物对母体的影响。 【药代动力学】 口服本品吸收完全,在肝脏充分代谢为具有药理活性的10-单羟基代谢物(MHD)和无药理活性的10,11-二羟代谢物(DHD);禁食时单剂口服本品片剂和口服液的达峰时间分别为4.5(3-13)小时和6小时;原药和MHD的半衰期分别约为2和8小时。本品95%以上经肾脏从尿中排出。食物对本品的吸收速度和生物利用度均无影响。 |
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注意事项 |
1、抗精神病药物恶性综合症(NMS):NMS是一种与抗精神病药物有关的潜在致死性的疾病。用奥氮平治疗的患者罕有NMS的报道。NMS的临床特征是高热、肌强直、意识改变和植物神经系统功能不稳定(脉搏和血压不规则、心动过速、大汗以及心脏节律紊乱)。附加症状还包括肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解)以及急性肾衰。如果患者的症状和体征提示NMS,或表现为不能解释的高热而不伴有NMS的其他临床特征,那么所有的抗精神病药物,包括奥氮平均应停用。2、迟发性运动障碍:在与氟哌啶醇超过6周的对比研究中,奥氮平治疗中发生的运动障碍较少,且有统计学显著性。但长期用药会使迟发性运动障碍的危险性增加。因此,若用奥氮平治疗的患者出现迟发性运动障碍的症状和体征,应考虑减少用药量或停药。停止治疗后这些症状可能会出现一过性恶化甚或加重。3、苯丙氨酸:奥氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯,是苯丙氨酸的一个来源。对驾驶和操作机器能力的影响:由于奥氮平可以导致嗜睡,因此警告患者服用奥氮平口崩片时,应谨慎操作危险机器,包括机动车辆。 |
1.应放在儿童不能接触和看见的地方。2.本品可引起低钠血症,服药期间应定时检查血钠。若血钠 |