奥氮平片

盐酸氟桂利嗪胶囊

奥氮平。

本品主要成分:盐酸氟桂利嗪。

宁波健卫药业有限公司

哈药集团制药总厂

国药准字H20203506

国药准字H19993926

精神分裂症、躁狂症、双相情感障碍、抑郁症、焦虑症、强迫症、精神分裂样障碍、妄想性障碍。

1.典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗；2.由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

1.偏头痛的预防性治疗。起始剂量：对于65岁以下的患者开始治疗时可给予每晚10mg，65岁以上的患者每晚5mg。维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每周给药五天(剂量同上)。2.眩晕：每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。

本品禁用于有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。

精神分裂症、躁狂症、双相情感障碍、抑郁症、焦虑症、强迫症、精神分裂样障碍、妄想性障碍。

1.典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗；2.由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

1.最常见的不良反应(常属一过性)为：困倦和/或乏力(20%)，某些患者还可出现体重增加(和/或食欲增加)(11%)。2.偶见下列严重的不良反应(见于长期用药者)为：抑郁症，有抑郁病史的女性患者较易发生此反应。锥体外系症状(如运动徐缓、强直、静坐不能、口颌运动障碍、震颤等)，老年人较易发生。3.罕见的不良反应报道有：胃肠道反应：胃灼热、恶心、胃痛。中枢神经系统：失眠、焦虑。4.其它：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

1.神经阻滞剂恶性综合症(NMS)：临床试验中未见有奥氮平所致的NMS报道。但NMS是一种潜在的致命综合症，在其它抗精神病药使用中已有报道，NMS的临床表现有高热、肌强直、精神状态改变及自主神经紊乱（脉搏和血压不规则、心动过速、大汗淋漓及心律不齐），其它体征可有肌酸磷酸激酶升高、肌血红蛋白尿、（横纹肌溶解）及急性肾功能衰竭。患者如出现NMS的临床表现，或仅有高热而无NMS的临床表现，均应停用所有抗精神病药，包括奥氮平。2.迟发性运动障碍：与氟哌啶醇比较研究6周以上，奥氮平所致急性运动障碍发生率较低，具有统计显著性。但长期作用抗精神病药迟发性运动障碍风险增加，如果患者出现迟发性运动障碍的体征或症状，应减药或停药，上述症状可在停药时恶化，甚至在停药后出现。3.肝功能指标：偶见出现肝脏氨基转移酶ALT、AST不伴症状的一过性升高，多见于用药初期，有ALT和/或AST升高、肝脏损害体征和症状、用药前已有与肝功能储备受到有关疾病以及使用具有潜在肝脏毒性药物的患者，应加以观察。治疗中如出现ALT和/或AST升高，应考虑随访和减药。4.癫痫：与其它抗精神病药类似，奥氮平慎用于有癫痫史或有癫痫相关疾病的患者。5.血液学指标：与其它精神病药类似，奥氮平慎用于有下列情况的患者：任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低；药物所致骨髓抑制/毒性反应史；伴发疾病，放疗或化疗所致的骨髓抑制；嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病。临床试验发现，许多有氯氮平所致粒细胞减少症或粒细胞缺乏症病史的患者使用奥氮平后未见复发。6.抗胆碱能活性：临床试验表明，抗胆碱能作用发生率较低，但患者有合并症时服用奥氮平的资料有限，建议在合并前列腺增生、麻痹性肠梗阻，窄角性青光眼或相关疾病时慎用。7.多巴胺能拮抗作用：奥氮平在体外有多巴胺拮抗作用。从理论上说，奥氮平和其它抗精神病药一样，能拮抗左旋多巴和多巴胺激动剂的作用。8.中枢神经系统活性：奥氮平的原初作用部分就是中枢神经系统，但在与其它中枢神经系统物包括在酒精合并使用时应加以注意。9.奥氮平可引起嗜睡，患者在操作危险性机器包括机动车时应慎用。

1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。2.严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。4.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。