奥氮平片

恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)

奥氮平。

本品为复方制剂，其组份为恩他卡朋，左旋多巴和卡比多巴。

成都苑东生物制药股份有限公司

芬兰奥利安公司Orion Corporation

国药准字H20203131

H20120323

精神分裂症、躁狂症、双相情感障碍、中重度抑郁症、精神障碍性痴呆。

达灵复用于治疗经佐旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法术能控制出现或者"剂末"运动能波动的成人帕金森病患者。

药品在空腹或者饭后服用皆可。一片药品包含一个治疗剂量。药片应整片吞服患者每次只服...

卡比多巴-左旋多巴卡比多巴-左旋多巴最常报告的不良反应包括运动障碍，如舞蹈病、张力障碍盒其他不自主的运动及恶心。恩他卡朋恩他卡朋的双盲，安慰剂对照的临床试验（n=1003）所观察的与恩他卡朋有关的最常发生的不良反应（>5%）有：运动障碍/运动过度、恶心、尿液变色、腹泻和腹痛。

精神分裂症、躁狂症、双相情感障碍、中重度抑郁症、精神障碍性痴呆。

达灵复用于治疗经佐旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法术能控制出现或者"剂末"运动能波动的成人帕金森病患者。

1.神经阻滞剂恶性综合症(NMS)：临床试验中未见有本品所致的NMS报道。但NMS是一种潜在的致命综合症，在其它抗精神病药使用中已有报道，NMS的临床表现有高热、肌强直、精神状态改变及自主神经紊乱（脉搏和血压不规则、心动过速、大汗淋漓及心律不齐），其它体征可有肌酸磷酸激酶升高、肌血红蛋白尿、（横纹肌溶解）及急性肾功能衰竭。患者如出现NMS的临床表现，或仅有高热而无NMS的临床表现，均应停用所有抗精神病药，包括欧兰宁奥氮平片。2.迟发性运动障碍：与氟哌啶醇比较研究6周以上，本品所致急性运动障碍发生率较低，具有统计显著性。但长期作用抗精神病药迟发性运动障碍风险增加，如果患者出现迟发性运动障碍的体征或症状，应减药或停药，上述症状可在停药时恶化，甚至在停药后出现。3.肝功能指标：偶见出现肝脏氨基转移酶ALT、AST不伴症状的一过性升高，多见于用药初期，有ALT和/或AST升高、肝脏损害体征和症状、用药前已有与肝功能储备受到有关疾病以及使用具有潜在肝脏毒性药物的患者，应加以观察。治疗中如出现ALT和/或AST升高，应考虑随访和减药。4.癫痫：与其它抗精神病药类似，本品慎用于有癫痫史或有癫痫相关疾病的患者。5.血液学指标：与其它精神病药类似，本品慎用于有下列情况的患者：任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低；药物所致骨髓抑制/毒性反应史；伴发疾病，放疗或化疗所致的骨髓抑制；嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病。临床试验发现，许多有氯氮平所致粒细胞减少症或粒细胞缺乏症病史的患者使用本品后未见复发。6.抗胆碱能活性：临床试验表明，抗胆碱能作用发生率较低，但患者有合并症时服用本品的资料有限，建议在合并前列腺增生、麻痹性肠梗阻，窄角性青光眼或相关疾病时慎用。7.多巴胺能拮抗作用：本品在体外有多巴胺拮抗作用。从理论上说，本品和其它抗精神病药一样，能拮抗左旋多巴和多巴胺激动剂的作用。8.中枢神经系统活性：本品的原初作用部分就是中枢神经系统，但在与其它中枢神经系统物包括在酒精合并使用时应加以注意。9.欧兰宁奥氮平片可引起嗜睡，患者在操作危险性机器包括机动车时应慎用。

应避免突然停药，以免产生不良反应。肝功能障碍者，应调整药物剂量。FDA把本品定为孕妇危险C级。作者迄今为未见孕妇使用本品的报道。在动物研究中，大剂量的Ent可增加对眼睛的影响。由于在乳汗中发现Ent，建议哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在儿童中使用的安全性。