奥氮平片

舒必利片

奥氮平。

本品主要成分为舒必利。

成都苑东生物制药股份有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H20203131

国药准字H32022971

精神分裂症、躁狂症、双相情感障碍、中重度抑郁症、精神障碍性痴呆。

对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好，适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

口服治疗精神分裂症，开始剂量为一次0.1g（1片），一日2～3次，逐渐增至治疗量一日0.6～1.2g(6～12片)，维持剂量为一日0.2～0.6g（2～6片）。止呕，一次0.1～0.2g（1～2片），一日2～3次。

常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与寝秘等抗胆碱能不良反应。 剂量大于一日0.6g时可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。 较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。 可出现心电图异常和肝功能损害。 少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。 长期大量服药呵引起迟发性运动障碍。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用，使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。儿童用药：6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。老年用药：老年患者应从小剂量开始，缓慢增加剂量。

精神分裂症、躁狂症、双相情感障碍、中重度抑郁症、精神障碍性痴呆。

对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好，适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

1.神经阻滞剂恶性综合症(NMS)：临床试验中未见有本品所致的NMS报道。但NMS是一种潜在的致命综合症，在其它抗精神病药使用中已有报道，NMS的临床表现有高热、肌强直、精神状态改变及自主神经紊乱（脉搏和血压不规则、心动过速、大汗淋漓及心律不齐），其它体征可有肌酸磷酸激酶升高、肌血红蛋白尿、（横纹肌溶解）及急性肾功能衰竭。患者如出现NMS的临床表现，或仅有高热而无NMS的临床表现，均应停用所有抗精神病药，包括欧兰宁奥氮平片。2.迟发性运动障碍：与氟哌啶醇比较研究6周以上，本品所致急性运动障碍发生率较低，具有统计显著性。但长期作用抗精神病药迟发性运动障碍风险增加，如果患者出现迟发性运动障碍的体征或症状，应减药或停药，上述症状可在停药时恶化，甚至在停药后出现。3.肝功能指标：偶见出现肝脏氨基转移酶ALT、AST不伴症状的一过性升高，多见于用药初期，有ALT和/或AST升高、肝脏损害体征和症状、用药前已有与肝功能储备受到有关疾病以及使用具有潜在肝脏毒性药物的患者，应加以观察。治疗中如出现ALT和/或AST升高，应考虑随访和减药。4.癫痫：与其它抗精神病药类似，本品慎用于有癫痫史或有癫痫相关疾病的患者。5.血液学指标：与其它精神病药类似，本品慎用于有下列情况的患者：任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低；药物所致骨髓抑制/毒性反应史；伴发疾病，放疗或化疗所致的骨髓抑制；嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病。临床试验发现，许多有氯氮平所致粒细胞减少症或粒细胞缺乏症病史的患者使用本品后未见复发。6.抗胆碱能活性：临床试验表明，抗胆碱能作用发生率较低，但患者有合并症时服用本品的资料有限，建议在合并前列腺增生、麻痹性肠梗阻，窄角性青光眼或相关疾病时慎用。7.多巴胺能拮抗作用：本品在体外有多巴胺拮抗作用。从理论上说，本品和其它抗精神病药一样，能拮抗左旋多巴和多巴胺激动剂的作用。8.中枢神经系统活性：本品的原初作用部分就是中枢神经系统，但在与其它中枢神经系统物包括在酒精合并使用时应加以注意。9.欧兰宁奥氮平片可引起嗜睡，患者在操作危险性机器包括机动车时应慎用。

1、患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。 2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。 3、出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。 4、基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。 5、肝、肾功能不全者应减量。 6、癫痫患者慎用。