泰维思

盐酸齐拉西酮胶囊

详见说明书

盐酸齐拉西酮。

江苏恩华药业股份有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H20100106

国药准字H20061142

抗抑郁、抗焦虑、治疗失眠、缓解神经性疼痛、改善心境、治疗强迫症、减轻恐慌症症状。

本品适用于治疗精神分裂症。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

抗抑郁、抗焦虑、治疗失眠、缓解神经性疼痛、改善心境、治疗强迫症、减轻恐慌症症状。

本品适用于治疗精神分裂症。

1.患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)的人应慎用，从小剂量开始并应逐渐增加剂量(见用法用量)；⒉由于该品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压，此时则应考虑减量；⒊同其它具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的不随意运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止服用所有的抗精神病药；⒋已有报道指出，服用经典的抗精病药会出现恶性症状群，其特征为高热、肌肉僵直、颤抖、意识改变和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括该品在内的所有抗精神药物；⒌患有帕金森氏综合征的病人应慎用该品，因为在理论上该药会引起此病的恶化；⒍经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值，故患有癫痫的病人仍应慎用该品；⒎服用该品的患者应避免进食过多，以免发胖；⒏鉴于该品对中枢神经系统的作用，在与其它作用于中枢的药物同时服用时应慎重；⒐该患者不应驾驶汽车或操作机器；10.孕妇及哺乳妇女慎用。