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盐酸安非他酮缓释片

盐酸安非他酮缓释片

处方药 处方药

万特制药(海南)有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:抑郁症、双相情感障碍、季节性情感障碍、戒烟辅助。

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盐酸安非他酮缓释片

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药品信息
盐酸安非他酮缓释片
盐酸安非他酮缓释片
盐酸度洛西汀肠溶片
盐酸度洛西汀肠溶片
主要成分

本品的主要成份为盐酸安非他酮 化学名称:(±)-1-(3-氯苯基)-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮盐酸盐。 分子式:C13H18ClNO·HCl 分子量:276.2

化学名称:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺盐酸盐

生产企业

万特制药(海南)有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20055847

国药准字H20130056

说明
作用与功效

抑郁症、双相情感障碍、季节性情感障碍、戒烟辅助。

用于治疗抑郁症。

用法用量

推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。

副作用

详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠致畸作用,妊娠分类C-在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。怀孕大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀,剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于最大人类推荐剂量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为15倍于MRHD, 7倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日) ,未发现有致畸作用。但这个剂量时,胎儿体重降低。无效应剂量为10mg/kg/日(在大鼠为2倍于MRHD,约1倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为3倍于MRHD,约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日)。儿童用药:对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。老年用药:在参与度洛西汀治疗抑郁症的临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁或以上年龄的患者。在治疗广泛性焦虑障碍的临床研究中,没有包括足够数量的65岁或65岁以上患者,不能确定老年患者的应答是否与年轻患者有所

成分

抑郁症、双相情感障碍、季节性情感障碍、戒烟辅助。

用于治疗抑郁症。

药理作用

注意事项

1、本品不可与其他含有盐酸安非他酮的药物联合使用。2、盐酸安非他酮有致癫痫,致癌的可能,因此每日用药量不得超过0.3g(即2片)。许多因素可导致癫痫发作的可能性增加,比如:个体差异,临床用药情况以及药物相互作用情况等,所以本品使用应个体化。3、目前本品尚无在心脏疾病患者用药的安全性资料,因此,心脏疾病患者慎用。4、肝脏损害的患者慎用。在必须使用时,轻中度肝硬化患者应减少用药次数,重度肝硬化患者隔日总药量不应超过0.15g(即1片)。5、肾功能障碍患者慎用。必须使用时应减少用药次数。6、本品有导致过敏反应的可能性,因此曾有过敏史或出现过过敏反应(如皮疹、瘙痒、荨麻疹、胸闷、水肿、呼吸急促),以及过敏体质者慎用。7、本品可能导致失眠,因此应避免在睡觉前服用。8、在服药过程中出现精神症状,如幻觉、错觉、注意力不能集中、偏执等,应减量或停药。

临床恶化和自杀风险 成年、儿童抑郁症患者,无论是否接受抗抑郁药物治疗,都可能发生抑郁症状恶化和/或出现自杀想法与自杀行为(自杀)或行为的异常改变,在病情显著 缓解前这种风险将持续存在。自杀是抑郁症及其它精神疾病伴有的风险,这些疾病本身是自杀的最明显前兆。长期以来认为某些特定人群的治疗早期,抗抑郁药物可能会诱发抑郁症状恶化或导致自杀。综合分析抗抑郁药物短期安慰剂对照试验( SSRI及其它抗抑郁药)表明,抗抑郁药增加患有抑郁症及其它精神疾病的儿童、青少年和年轻成人(年龄为18-24岁)的自杀想法和自杀行为(自杀)的风险。短期研究还显示,与安慰剂相比,抗抑郁药不增加年龄大于24岁成人的自杀风险;与安慰剂相比,抗抑郁药治疗降低年龄大于65岁成人患者的自杀风险。其余详见说明书。