盐酸安非他酮缓释片

左乙拉西坦片

本品的主要成份为盐酸安非他酮 化学名称：(±)-1-（3-氯苯基）-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮盐酸盐。 分子式:C13H18ClNO·HCl 分子量:276.2

左乙拉西坦。

万特制药(海南)有限公司

UCB Pharma S.A.

国药准字H20055847

H20110410

抑郁症、双相情感障碍、季节性情感障碍、戒烟辅助。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

(1)给药途径 ：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。(2)给药方法和剂量 ：成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65岁)根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg，每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg，每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg，剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量：起始剂量10 mg/kg，每日2次，最大剂量30 mg/kg，每日2次。体重15 kg：起始剂量每次150 mg，每日2次，最大剂量每次450 mg，每日2次。体重20 kg：起始剂量每次200 mg，每日2次，最大剂量每次600 mg，每日2次。体重25 kg：起始剂量每次250 mg，每日2次，最大剂量每次7

抑郁症、双相情感障碍、季节性情感障碍、戒烟辅助。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1、本品不可与其他含有盐酸安非他酮的药物联合使用。2、盐酸安非他酮有致癫痫，致癌的可能，因此每日用药量不得超过0.3g（即2片）。许多因素可导致癫痫发作的可能性增加，比如：个体差异，临床用药情况以及药物相互作用情况等，所以本品使用应个体化。3、目前本品尚无在心脏疾病患者用药的安全性资料，因此，心脏疾病患者慎用。4、肝脏损害的患者慎用。在必须使用时，轻中度肝硬化患者应减少用药次数，重度肝硬化患者隔日总药量不应超过0.15g（即1片）。5、肾功能障碍患者慎用。必须使用时应减少用药次数。6、本品有导致过敏反应的可能性，因此曾有过敏史或出现过过敏反应（如皮疹、瘙痒、荨麻疹、胸闷、水肿、呼吸急促），以及过敏体质者慎用。7、本品可能导致失眠，因此应避免在睡觉前服用。8、在服药过程中出现精神症状，如幻觉、错觉、注意力不能集中、偏执等，应减量或停药。