盐酸安非他酮缓释片

拉考沙胺片

本品的主要成份为盐酸安非他酮 化学名称：(±)-1-（3-氯苯基）-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮盐酸盐。 分子式:C13H18ClNO·HCl 分子量:276.2

本品主要成份为拉考沙胺。 化学名称：(R)-2-乙酰胺基-N-苯甲基-3-甲氧基丙酰胺 分子式：C13H18N2O3 分子量：250.30

万特制药(海南)有限公司

陕西步长制药有限公司

国药准字H20055847

国药准字H20213306

抑郁症、双相情感障碍、季节性情感障碍、戒烟辅助。

癫痫部分性发作、原发性全面强直-阵挛发作、癫痫全面性发作。

抑郁症、双相情感障碍、季节性情感障碍、戒烟辅助。

癫痫部分性发作、原发性全面强直-阵挛发作、癫痫全面性发作。

1、本品不可与其他含有盐酸安非他酮的药物联合使用。2、盐酸安非他酮有致癫痫，致癌的可能，因此每日用药量不得超过0.3g（即2片）。许多因素可导致癫痫发作的可能性增加，比如：个体差异，临床用药情况以及药物相互作用情况等，所以本品使用应个体化。3、目前本品尚无在心脏疾病患者用药的安全性资料，因此，心脏疾病患者慎用。4、肝脏损害的患者慎用。在必须使用时，轻中度肝硬化患者应减少用药次数，重度肝硬化患者隔日总药量不应超过0.15g（即1片）。5、肾功能障碍患者慎用。必须使用时应减少用药次数。6、本品有导致过敏反应的可能性，因此曾有过敏史或出现过过敏反应（如皮疹、瘙痒、荨麻疹、胸闷、水肿、呼吸急促），以及过敏体质者慎用。7、本品可能导致失眠，因此应避免在睡觉前服用。8、在服药过程中出现精神症状，如幻觉、错觉、注意力不能集中、偏执等，应减量或停药。

自杀意念和行为在接受抗癫痫药物治疗的多种适应症的患者中，报告过自杀意念和行为。抗癫痫药物的随机、安慰剂对照试验荟萃分析也表明，自杀意念和行为的风险有小幅增加。该风险的机制不明确，且现有数据不能排除拉考沙胺增加该风险的可能。因此，应监测患者是否有自杀意念和行为的迹象，并考虑给予适当的治疗。应告知患者（及患者的照顾者），如果出现自杀意念或行为的迹象，应寻求医学建议(参见【不良反应】）。心律和心脏传导临床研究中曾观察到使用本品后出现剂量相关的PR间期延长。本品应慎用于已知有传导问题、重度心脏疾病(例如心肌梗塞或心脏衰竭）、老年或联合使用可引起PR间期延长药物的患者。上市后使用经验中报告过II度或以上房室传导阻滞。在本品治疗癫痫患者的安慰剂对照试验中，无房颤或房扑报告；但在开放性癫痫试验和上市后使用经验中有房颤和房扑报告（参见【不良反应】)。应让患者认识到II度或II度以上的房室传导阻滞症状(例如脉搏减慢或不规则、头重脚轻和昏厥感)及房颤和房扑的症状(例如心悸、脉搏快或不规则、气促）。应告知患者，如果发生这些症状，应寻求医学建议。头晕本品治疗可引起头晕，从而可能增加意外受伤或摔倒的发生率。因此，应告知患者在熟悉本品的潜在影响之前须谨慎使用(参见【不良反应】)。对驾驶和操作机械能力的影响本品对驾驶和操作机械的能力有轻至中度影响。本品治疗可引起头晕或视力模糊。因此，应告知患者，不要驾驶或操作其他有潜在危害的机械。