盐酸多奈哌齐片

盐酸齐拉西酮胶囊

本品主要成分为盐酸多奈哌齐。化学名称为：1-苄基-4-[（5，6-二甲氧基茚满酮-2-基）甲基]哌啶盐酸盐。

盐酸齐拉西酮。

植恩生物技术股份有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H20010723

国药准字H20061142

轻至中度阿尔茨海默型痴呆、血管性痴呆、帕金森病痴呆、路易体痴呆。

本品适用于治疗精神分裂症。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

轻至中度阿尔茨海默型痴呆、血管性痴呆、帕金森病痴呆、路易体痴呆。

本品适用于治疗精神分裂症。

1、麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。2、本品因其药理作用可对心率产生迷走神经样作用，患有"病窦综合症"或其它室上性心脏传导疾患的病人应慎用。3、因其拟胆碱作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用本品。4、胆碱脂酶抑制剂可能增加胃酸的分泌，因此对有溃疡病史或同时服用非甾体抗炎药的患者，应密切注意可能出现的胃出血。