盐酸文拉法辛缓释胶囊

盐酸齐拉西酮胶囊

本品主要成分为盐酸文拉法辛,化学名称为：(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基环己醇盐酸盐或(+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]环己醇盐酸盐其结构式为：分子式：C17H27NO2·HCl分子量：313.87

盐酸齐拉西酮。

北京福元医药股份有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H20143052

国药准字H20061142

抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交焦虑障碍、惊恐障碍、经前期烦躁不安。

本品适用于治疗精神分裂症。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交焦虑障碍、惊恐障碍、经前期烦躁不安。

本品适用于治疗精神分裂症。

1.如同其他抗抑郁药，有躁狂、惊厥和癫痫史的患者应慎用文悦思。2.对眼内压升高或急性窄角青光眼的病人应慎用。3.对有自杀企图的病人应密切监视。处方时一次量不宜过多。家属应保管好药物，以免过量服用中毒。4.对肝肾功能受损的患者应慎用或减量服用。5.如同其他精神性药物，服用文悦思患者应避免操作带有危险性的机动装置，如驾驶汽车等。6.妊娠和哺乳妇女不宜使用文悦思，除医生认为利大于弊时方可使用。7.病人一旦出现皮疹等过敏现象，应与医生联系并停药。8.如同其他5-羟色胺再摄取抑制剂，皮肤和粘膜易出血的病人应慎用。（详见说明书）