米氮平片

左乙拉西坦片

米氮平。

左乙拉西坦。

瑞华（中山）制药有限公司（原瑞华（中山）制药有限公司）

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字HJ20181172

国药准字H20143179

抑郁症、焦虑症、神经性厌食症、睡眠障碍。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

抑郁症、焦虑症、神经性厌食症、睡眠障碍。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1.多数抗抑郁药使用时，均有骨髓抑制的现象，表现为粒性白血球减少和粒性白细胞缺乏症，此症状多发生在用药后的4～6周内，停药后多数可恢复正常。在米氮平的临床研究中极少数病人也曾出现这种可逆性白细胞缺乏症，因此医生在治疗过程中应注意，如病人有发热、咽喉痛、胃痛及其它感染症状时应停止用药，并用周围血象检查。2.对以下病症患者，应注意用药剂量并定期作仔细检查：(1)癫痫病及器质性脑组织综合症：临床经验证明使用米氮平治疗极少会引起不良反应。(2)肝肾功能不全者。(3)有心血管疾病，如传导阻滞、心绞痛及近期发作的心肌梗塞。这类病症应采取常规预防措施并谨慎服用其它药物。(4)低血压者。3.和其它抗抑郁药一样，下列病人服用米氮平时应予以注意：(1)排尿困难如前列腺肥大者(尽管米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性，使用时极少引起不良反应)(2)急性窄角性青光眼的眼内压升高(同样由于米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性，情况很少发生)(3)糖尿病患者4.如病人出现黄疸应立即中止治疗。5.此外，与其它抗抑郁药一样，下列情况也应加以注意：(1)用抗抑郁药物来治疗有精神分裂症及其它精神性病的患者，精神病症状有可能恶化，虚妄的念头也会加重。(2)处于躁狂～抑郁阶段病人使用时，可能会引发躁狂症。(3)考虑到病人有可能自杀，特别是治疗的初期，因而米氮平片的处方剂量应予以限制。(4)虽然抗抑郁药物无致瘾性，但长期使用突然停药后，有可能导致恶心、头痛及不适。6.对于抗抑郁药的不良反应，老年人通常更加敏感，但米氮平的临床实验中，未见老年组病人中表现出更多不良反应。然而这方面的临床经验还很有限。服用本品可能影响注意力和反应性，因此，应避免从事需较高注意力和反应性要求的操作活动，如驾驶等。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。