枸橼酸坦度螺酮片

加巴喷丁片

本品主要成份为枸橼酸坦度螺酮，其化学名为：(1S，2R，6S，7R)-4-[4-[4-(2-嘧啶基)哌嗪-1-基]丁基]-4-氮杂三环[5.2.1.02.6]-癸烷-3，5-二酮枸橼酸盐 分子式：C21H29N5O2C6HsO7 分子量：575.61 辅料：乳糖、玉米淀粉、羧甲纤维素钙、聚乙烯醇、硬脂酸镁、胃溶型薄膜包衣预混剂。

本品主要成份为加巴喷丁。化学名称: 1- (氨甲基)环已基乙酸。分子量: 171.24

北大医药股份有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字H20233342

国药准字H20080223

焦虑症、抑郁症、强迫症、社交恐惧症、躯体形式障碍。

1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

1.成人带状疮疹后神经痛:第一天一次性服用加巴喷T300mg；第二天服用600mg，分两次服完；第三天服用900mg，分三次服完。随后，根据缓解疼痛的需要，可逐渐增加剂量至每天1800mg，分三次服用。国外临床研究中，在每天1800mg至3600mg剂量范围内其疗效相当。每天超过180mg的剂量未显示出更多益处。2.癫痫:加巴喷了可与其它抗编病药物合用进行联合治疗。加巴喷J的给药途径为口服，分次给药(每日3次)，给药方法从初始低剂量逐渐递增至有效剂量。12岁以上患者:在给药第一天可采用每日一次，每次300mg；第二天为每日二次，每次300mg；第三天为每日三次，每次300mg,之后维持此剂量服用，据国外研究文献报道，加巴喷丁的用药剂量可增至每日1800mg，还有部分病人在用药剂量达每日2400mg仍能耐受。每天2400mg以上剂量的安全性尚不确定。3～12岁的儿科患者:开始剂量应该为10～15ng/kg/d,每日3次，在大约3天达到有效剂量。在5岁以上的患者加巴喷I的有效剂量为25～35mg/kg/d,每日三次。3～4岁的儿科患者的有效剂量是40mg/kg/d.每日三次。如有必要，剂量

1、带状拖疹后神经痛：主要是眩晕，嗜睡，以及周围性水肿，国外临床试验中发生的其他发生率高于1%井高于安慰剂对照组的不良事件包括：全身：衰弱、感染、头痛、意外外伤、腹痛。消化系统：股泻、便秘、口干、恶心、呕吐、胃肠胀气。代谢和营养紊乱：体重增加，高血糖。神经系统：共济失调、思维异常，异常步态、不配合。感觉迟钝。呼吸系统：咽炎。皮肤和附属器官：皮珍。特殊感官：弱视、复视、结膜炎，中耳炎。2.癫痫：最常见的不良事件是嗜睡，疲劳，眩晕，头痛、恶心，呕吐、体重增加、紧张、失眠，共济失调、眼球震颤、感觉异常及厌食。偶有出现衰弱，视觉障碍(病视、复視)，震颤、关节脱白，异常思维，健忘。口干、抑邮及情绪化倾向。在临床研究中以下情况偶有发生：清化不良，便秘，腹痛、尿失禁、食欲增加，鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水肿、勃起功能下降、牙齿异常、牙银炎。瘙痒症，白细胞减少症、骨折、血管护张及高血压。其余请详见说明书。

焦虑症、抑郁症、强迫症、社交恐惧症、躯体形式障碍。

1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

1.慎重给药(对下列病人应慎重给药)(1)器质性脑功能障碍的病人(有可能增强本药的作用)。(2)中度或严重呼吸功能衰竭病人(有可能使症状恶化)。(3)心功能障碍的病人(有可能使症状恶化)。(4)肝功能、肾功能障碍的病人(有可能影响药代动力学)。(5)老年人(参考“老年患者用药”)。(6)伴有脱水、营养不良等身体疲惫的病人(易引起恶性综合征)。2.重要注意事项(1)用于神经症病人时，若病人病程长(3年以上)，病情严重或其它药物(苯二氮草类药物)的疗效不充分时，本药难以产生疗效。当一日用药剂量达60mg仍未见疗效时，应停药，不得随意长期应用。(2)本药用于伴有高度焦虑症状的病人时，难以产生疗效，故应慎重观察症状。(3)本药可引起困倦、眩晕感等，故应嘱病人在服用本药过程中不得从事伴有危险的机械性作业。(4)本药与苯二氮草类药物无交叉依赖性，若立即将苯二氮草类药物换为本药时，有可能出现苯二氮草类药物的戒断现象，加重症状，故在需要停用苯二氮草类药物时，须缓慢减量，充分观察。(参考“药物依赖性”)3.其他注意事项本药交给病人时，对PTP包装的药品，指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。(据报告，有人因误咽PTP密封袋，导致锋利的锐角刺入食管粘膜，引起食管穿孔，纵膈窦炎等严重并发症。)

国外研究报道:微药促使顺病发作以及癫痛持续状态。 抗顺痛药物不应该突然停止服用，因为可能增加懈病发作的频率。 在安慰剂对照研究中，加巴喷T治疗组患者顺病持续状态的发生率为06%(3/543).而安慰剂组为0.5% (2/378) .在所有研究(包括对照和非对照的)中用加巴喷丁治疗的2074名患者中有31名(1.5%) 出现镇痛持续状态。其中14名患者在以前的治疗中或服用其他药物时来出现过面痫持续状态。由于没有足够的病史资料可以参号，所以不能推测加巴喷丁的治疗是否与癫病持续状态的发生率比未用加巴喷丁治疗若高或低有关系。 潜在的致癌作用: 动物致癌生临床前研究发现维性大鼠胰腺系泡腺癌的发生本较高，该结果的临床意义尚不清楚。加巴喷丁上市前临床研究对I预测其诱发人体肿瘤的潜在可能性尚不明确。 床研究包括2085名 长期服药的患者，在停止股用加巴喷丁后2年内，其中10名惠者出现了新的肿瘤(2例乳線癌、3例肤癌、2例肺癌、1例肾上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宫内膜癌)，11名患者出现肿雇恶化(其中9例脑癌、1例乳腺癌1例前列腺癌)。由于没有未经过加巴喷J治疗的相似人群在肿检发生和复发率上的背