枸橼酸坦度螺酮片

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

本品主要成份为枸橼酸坦度螺酮，其化学名为：(1S，2R，6S，7R)-4-[4-[4-(2-嘧啶基)哌嗪-1-基]丁基]-4-氮杂三环[5.2.1.02.6]-癸烷-3，5-二酮枸橼酸盐 分子式：C21H29N5O2C6HsO7 分子量：575.61 辅料：乳糖、玉米淀粉、羧甲纤维素钙、聚乙烯醇、硬脂酸镁、胃溶型薄膜包衣预混剂。

盐酸度洛西汀。

北大医药股份有限公司

Eli Lilly and Company

国药准字H20233342

H20110320

焦虑症、抑郁症、强迫症、社交恐惧症、躯体形式障碍。

用于治疗抑郁症，用于治疗广泛性焦虑障碍。

起始治疗：推荐欣百达盐酸度洛西汀肠溶胶囊的起始剂量为40mg/日（20mg一日二...

MDD急性期治疗的安慰剂对照研究中，接受度洛西汀治疗的患者中，发生率≧2%以及高于安慰剂组的不良反应。其中最常见的不良反应（发生率≧5%，且至少是安慰剂组发生率的两倍）包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多（详情请咨询专科医生） 尿急－度洛西汀属于已知的影响尿道阻力的药物。如果应用度洛西汀治疗的过程中出现尿急，应当考虑药物导致的可能性。 实验室变化－9周MDD或13周DPNP安慰剂对照研究中，与基线比较，度洛西汀治疗结束后，ALT、AST、CPK和碱性磷酸（醋）酶均值出现轻度增高。与安慰剂组比较，度洛西汀治疗的患者中出现这些异常值表现为偶发、中度、一过性的异常（见注意事项）。 生命体征改变－在为期9周的MDD安慰剂对照研究中，度洛西汀的剂量为40-120mg/日，导致血压升高，与安慰剂比较，收缩压平均升高2mrnHg，舒张压平均升高0.5mmHg，收缩压超过140mmHg的发生率增加。 9周的MDD和13周DPN尸安慰剂对照研究中，度洛西汀治疗导致心率轻度增加，与安慰剂比较约增加2次/分钟。 (详见内包装说明书)。

焦虑症、抑郁症、强迫症、社交恐惧症、躯体形式障碍。

用于治疗抑郁症，用于治疗广泛性焦虑障碍。

1.慎重给药(对下列病人应慎重给药)(1)器质性脑功能障碍的病人(有可能增强本药的作用)。(2)中度或严重呼吸功能衰竭病人(有可能使症状恶化)。(3)心功能障碍的病人(有可能使症状恶化)。(4)肝功能、肾功能障碍的病人(有可能影响药代动力学)。(5)老年人(参考“老年患者用药”)。(6)伴有脱水、营养不良等身体疲惫的病人(易引起恶性综合征)。2.重要注意事项(1)用于神经症病人时，若病人病程长(3年以上)，病情严重或其它药物(苯二氮草类药物)的疗效不充分时，本药难以产生疗效。当一日用药剂量达60mg仍未见疗效时，应停药，不得随意长期应用。(2)本药用于伴有高度焦虑症状的病人时，难以产生疗效，故应慎重观察症状。(3)本药可引起困倦、眩晕感等，故应嘱病人在服用本药过程中不得从事伴有危险的机械性作业。(4)本药与苯二氮草类药物无交叉依赖性，若立即将苯二氮草类药物换为本药时，有可能出现苯二氮草类药物的戒断现象，加重症状，故在需要停用苯二氮草类药物时，须缓慢减量，充分观察。(参考“药物依赖性”)3.其他注意事项本药交给病人时，对PTP包装的药品，指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。(据报告，有人因误咽PTP密封袋，导致锋利的锐角刺入食管粘膜，引起食管穿孔，纵膈窦炎等严重并发症。)

一般注意事项