枸橼酸坦度螺酮片

复方消化酶胶囊(Ⅱ) 

本品主要成份为枸橼酸坦度螺酮，其化学名为：(1S，2R，6S，7R)-4-[4-[4-(2-嘧啶基)哌嗪-1-基]丁基]-4-氮杂三环[5.2.1.02.6]-癸烷-3，5-二酮枸橼酸盐 分子式：C21H29N5O2C6HsO7 分子量：575.61 辅料：乳糖、玉米淀粉、羧甲纤维素钙、聚乙烯醇、硬脂酸镁、胃溶型薄膜包衣预混剂。

本品为复方制剂，每颗含胃蛋白酶不得少于144单位，胰蛋白酶不得少于480单位、胰淀粉酶不得少于5700单位、胰脂肪酶不得少于3000单位。 辅料为：羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素脂、虫胶、滑石粉、邻苯二甲酸二乙脂。 

北大医药股份有限公司

常州千红生化制药股份有限公司

国药准字H20233342

国药准字H20051951

焦虑症、抑郁症、强迫症、社交恐惧症、躯体形式障碍。

用于食欲缺乏，消化不良。 

口服。一次1粒，3每日次，餐前15分钟服用。本品宜用水整粒呑服，如呑咽困难，亦可...

本品用药期间可能出现轻度腹泻和轻度AST升高，可自行恢复。 

焦虑症、抑郁症、强迫症、社交恐惧症、躯体形式障碍。

用于食欲缺乏，消化不良。 

本品由胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶组成。胃蛋白酶能将蛋白质消解为水蛋白胨，胰蛋白酶则可进一步将蛋白胨水解短肽类等。胰淀粉酶和胰脂肪酶则具有消化淀粉和脂肪的作用。  

1.慎重给药(对下列病人应慎重给药)(1)器质性脑功能障碍的病人(有可能增强本药的作用)。(2)中度或严重呼吸功能衰竭病人(有可能使症状恶化)。(3)心功能障碍的病人(有可能使症状恶化)。(4)肝功能、肾功能障碍的病人(有可能影响药代动力学)。(5)老年人(参考“老年患者用药”)。(6)伴有脱水、营养不良等身体疲惫的病人(易引起恶性综合征)。2.重要注意事项(1)用于神经症病人时，若病人病程长(3年以上)，病情严重或其它药物(苯二氮草类药物)的疗效不充分时，本药难以产生疗效。当一日用药剂量达60mg仍未见疗效时，应停药，不得随意长期应用。(2)本药用于伴有高度焦虑症状的病人时，难以产生疗效，故应慎重观察症状。(3)本药可引起困倦、眩晕感等，故应嘱病人在服用本药过程中不得从事伴有危险的机械性作业。(4)本药与苯二氮草类药物无交叉依赖性，若立即将苯二氮草类药物换为本药时，有可能出现苯二氮草类药物的戒断现象，加重症状，故在需要停用苯二氮草类药物时，须缓慢减量，充分观察。(参考“药物依赖性”)3.其他注意事项本药交给病人时，对PTP包装的药品，指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。(据报告，有人因误咽PTP密封袋，导致锋利的锐角刺入食管粘膜，引起食管穿孔，纵膈窦炎等严重并发症。)

  1、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。 2、本品在酸性条件下易破坏，故服用时切勿嚼碎。  3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。  4、本品性状发生改变时禁止使用。  5、请将本品放在儿童不能接触的地方。  6、儿童必须在成人监护下使用。  7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。