比卡鲁胺片

注射用盐酸柔红霉素

本品主要成份为比卡鲁胺，化学名称：（±）-N-[4-氰基-3-（三氟甲基）苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺

本品主要成份为盐酸柔红霉素。

AstraZenecaUKLimited

海正辉瑞制药有限公司

H20100390

国药准字H33020925

前列腺癌、晚期前列腺癌、前列腺增生。

适用于治疗急性白血病，包括慢性转为急性的骨髓性白血病。

本品供静脉注射或滴注，临用前每支加10ml注射用生理盐水溶解。成人一个疗程的用量为0.4-1.0mg/kg(体重)，儿童为1.0mg/kg,一天一次，共3—5次，连续或隔日给药。停药一周后重复。总给药量不超600mg/平方。

1心脏病患者及有心脏病史的患者。 2对本药有严重过敏史患者。 3孕妇和哺乳期妇女。

儿童注意事项： 1.儿童用药时，应特别注意不良反应的发生，慎用。 2.对儿童及生育年龄的患者，如必须给药，应考虑到对性腺的影响。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.动物实验(小鼠)中有致畸报告。孕妇或可能妊娠的妇女禁用。 2.避免给哺乳期妇女用药，必须用药时应终止哺乳(尚未确定哺乳时用药的安全性)。

前列腺癌、晚期前列腺癌、前列腺增生。

适用于治疗急性白血病，包括慢性转为急性的骨髓性白血病。

柔红霉素为周期非特异性抗肿瘤药，动物试验表明它对小鼠L1210白血病有延长生命的作用，并且对氨基甲叶酸、6-巯基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐药的细胞株也显示出一定的疗效。另外，它对吉田肉瘤大鼠有延长生命的疗效，并且对环磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巯基嘌呤、5-氯尿嘧啶、丝裂霉素C及色霉素A3耐药的细胞株也显示出一定的疗效。柔红霉素作用机制在于细胞的核酸合成过程，能直接与DNA结合，阻碍DNA合成和依赖DNA的RNA合成反应。

本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。严重的肝功能改变很少见于本品的治疗（见不良反应）。如果出现严重改变应停止本品治疗。本品显示抑制细胞色素P450CYP3A4活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎（见禁忌和药物相互作用节）。对乳糖敏感的患者应注意本品150mg片剂每片含61mg乳糖，而每日3片50mg的片剂含有183mg乳糖。在每日150mg用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌时，对于出现疾病客观进展伴有PSA升高的患者，应考虑停止用药。对驾驶和操作机器能力的影响本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意，因偶而可能会出现嗜睡，有过此类作用的病人应予以注意。

1必须在医师指导下使用，用药期间应严密监测血象、肝功能及心电图变化，异常时应减量或停药。 2本药只能用于静脉注射。 3静脉注射时应注意部位和方法，尽可能慢，以防止引起血管疼痛，静脉炎和形成血栓。 4静脉注射时应注防止药液漏出血管外，以免引起组织损坏和坏死。