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甲苯磺酸索拉非尼片

甲苯磺酸索拉非尼片

处方药 处方药

重庆药友制药有限责任公司

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功能主治:肝细胞癌、肾细胞癌、甲状腺癌、肝细胞癌的辅助治疗

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甲苯磺酸索拉非尼片

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药品信息
甲苯磺酸索拉非尼片
甲苯磺酸索拉非尼片
达沙替尼片
达沙替尼片
主要成分

详见说明书

本品活性成份为达沙替尼。

生产企业

重庆药友制药有限责任公司

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

批准文号

国药准字H20203403

H20160433

说明
作用与功效

肝细胞癌、肾细胞癌、甲状腺癌、肝细胞癌的辅助治疗

本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

用法用量

应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。 Ph+慢性期CML的患者推荐起始...

副作用

本品最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。详见内包装说明书。

禁忌

成分

肝细胞癌、肾细胞癌、甲状腺癌、肝细胞癌的辅助治疗

本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

药理作用

本品为多酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在体外,本品对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性,可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。详见内包装说明书。

注意事项

尚缺乏充分的中国人群临床研究数据,因此须在有甲苯磺酸索拉非尼片使用经验的医生指导下使用。

本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外,本品在体外还可导致血小板功能不良,在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血,甚至死亡。详见内包装说明书。