吉非替尼片

散结片

本品主要成分为吉非替尼。化学名称：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。

白附子、白鲜皮、核桃楸青果皮、人工牛黄。

湖南科伦制药有限公司

沈阳今方药业有限责任公司

国药准字H20193362

国药准字Z20040106

非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌、头颈部肿瘤、肾细胞癌、乳腺癌、食管癌

乳腺小叶增生、乳腺囊性增生、乳腺纤维瘤、乳腺导管扩张症、男性乳房发育症、甲状腺良性肿瘤、甲状腺结节、甲状腺肿大、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、甲状腺癌术后辅助治疗。

与介入化疗同时使用，口服。1次6片，1日3次。Ⅰ、Ⅱ期患者2个月为1疗程。Ⅲ期患者1个月为1疗程。

用药期间，忌酒。

非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌、头颈部肿瘤、肾细胞癌、乳腺癌、食管癌

乳腺小叶增生、乳腺囊性增生、乳腺纤维瘤、乳腺导管扩张症、男性乳房发育症、甲状腺良性肿瘤、甲状腺结节、甲状腺肿大、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、甲状腺癌术后辅助治疗。

动物试验结果显示：本品对小鼠肝癌实体瘤、小鼠肉瘤180有一定的抑制作用；可延长肺癌腹水瘤、艾氏腹水瘤小鼠的生存时间。

接受吉非替尼治疗的患者，偶尔可发生急性间质性肺病，部分患者可因此死亡不良反。伴发先天性肺纤维化/间质性肺炎/肺尘病/放射性肺炎/药物诱发性肺炎的患者出现这种情况时死亡率增加。如果患者气短，咳嗽和发热等呼吸道症状加重，应中断治疗，及时查明原因。当证实有间质性肺病时，应停止使用吉非替尼并对患者进行相应的治疗。已观察到无症状性肝转氨酶升高(见’可能出现的不良反应’节)。因此，建议定期检查肝功能。可谨慎的用于肝转氨酶轻中度升高的患者。如果肝功能损害严重，应考虑停药。诱导CYP3A4活性的物质可增加吉非替尼片的代谢并降低其血浆浓度。因此，与CYP3A4诱导剂（如苯妥因、氨甲酰氮卓、利福平、巴比妥盐类或StJohn’sWort）合用可降低疗效。已报道在服用华法令的一些患者中出现国际正常值(INR，InternationalNormalisedRatio)升高及/或出血事件。服用华法令的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。

1.本品宜在医生指导下使用。 2.本品处方中白附子用量较大，请注意控制剂量、疗程。 3.本品使用过程中，如出现唇舌麻木、咽喉灼热、舌体僵硬、语言不清等症状，需警惕白附子中毒，应及时停药、处理。