吉非替尼片

盐酸帕洛诺司琼胶囊

吉非替尼。

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

上海创诺制药有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20203359

国药准字H20150029

非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌、肾细胞癌、头颈部肿瘤、食管癌、乳腺癌、卵巢癌等。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌、肾细胞癌、头颈部肿瘤、食管癌、乳腺癌、卵巢癌等。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

1、当考虑新吉炜吉非替尼片用于晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗时，推荐对所有患者的肿瘤组织进行EGFR突变检测。如果肿瘤标本不可评估，则可使用从血液（血浆）标本中获得的循环肿瘤DNA（ctDNA）。2、只能使用经论证可用于测定肿瘤或ctDNA的EGFR突变状态的检测方法，检测方法须稳定、可靠并且灵敏，以避免出现假阴性或假阳性的测定结果。3、其他注意事项详见说明书。