功能主治：非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌、肾细胞癌、头颈部肿瘤、食管癌、乳腺癌、卵巢癌等。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
吉非替尼。 |
马来酸吡咯替尼。 |
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| 生产企业 |
上海创诺制药有限公司 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20203359 |
国药准字H20180012 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌、肾细胞癌、头颈部肿瘤、食管癌、乳腺癌、卵巢癌等。 |
本品联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。 |
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| 用法用量 |
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本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用。 HER2检测 在使用本品治疗... |
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| 副作用 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌、肾细胞癌、头颈部肿瘤、食管癌、乳腺癌、卵巢癌等。 |
本品联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
1、当考虑新吉炜吉非替尼片用于晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗时，推荐对所有患者的肿瘤组织进行EGFR突变检测。如果肿瘤标本不可评估，则可使用从血液（血浆）标本中获得的循环肿瘤DNA（ctDNA）。2、只能使用经论证可用于测定肿瘤或ctDNA的EGFR突变状态的检测方法，检测方法须稳定、可靠并且灵敏，以避免出现假阴性或假阳性的测定结果。3、其他注意事项详见说明书。 |
腹泻:腹泻是吡咯替尼临床试验中观察到的最常见的不良反应。II期研究中吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗的腹泻发生率为96.9％，主要以1~2级为主，15.4％的患者发生了3级腹泻，未报告4级及以上腹泻。首次腹泻发生时间较早，75％的患者首次腹泻可发生于用药的第1~4天，第1周期是3级腹泻的高发期，,大约50％的首次3级腹泻可发生于用药的第2~15天。腹泻通常持续2-3天，经过暂停用药或下调药物剂量以及对症治疗，绝大多数的腹泻可得到控制。治疗期间反复发生腹泻的中位累积持续时间为47天。随着治疗周期的增加，总体腹泻的发生率有下降趋势，3级腹泻的发生无增加趋势。 治疗期间患者应关注排便性状和频率的变化，发现大便不成形后，尽早开始抗腹泻治疗，可选用洛哌丁胺或蒙脱石散。如出现持续的3级腹泻、或1~2级腹泻伴并发症(≥2级的恶心、呕吐、发热、便血或脱水等)时，患者应立即联系医生并接受治疗上的指导，尽早开始对症治疗。发生腹泻后可根据剂量调整指导原则进行处理，参见[用法用量]。对于治疗期间频繁发生腹泻的患者，应警惕发生严重腹泻的可能。 肝脏功能异常: II 期研究中，毗咯替尼联合卡培他滨用 |
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