信谊己烯雌酚片

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

己烯雌酚.

主要组成成分：盐酸度洛西汀。

上海信谊天平药业有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

国药准字H31020555

注册证号H20150284

萎缩性阴道炎，绝经期综合征，老年性外阴干枯症，阴道炎，原发性卵巢缺如，乳腺癌，男性晚期乳腺癌，前列腺癌，产后泌乳﹑退(或回)乳,腺癌

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

口服 1.用于补充体内不足，一日0.25～0.5mg，21天后停药一周，周期性服用，一般可用3个周期(自月经第5天开始服药)。 2.用于乳腺癌，一日15mg，6周内无改善则停药。 3.用于前列腺癌，开始时一日1～3mg，依据病情递增而后递减。维持量一日1mg，连用2～3个月。 4.预防产后泌乳﹑退乳，一次5mg，一日2次，连服3天。

起始治疗 抑郁症： 推荐的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

1.孕妇禁用(可能引起第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高，男性生殖道异常及精子异常发生率增加).2.有血栓性静脉炎和肺栓塞性病史患者禁用.3.与雌激素有关的肿瘤患者及未确证的阴道不规则流血患者、高血压患者禁用.

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。儿童用药:尚不明确。老人用药:易引起钠潴留和高钾血症，应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确（见警告），如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。 老年用药：在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%（143）为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

萎缩性阴道炎，绝经期综合征，老年性外阴干枯症，阴道炎，原发性卵巢缺如，乳腺癌，男性晚期乳腺癌，前列腺癌，产后泌乳﹑退(或回)乳,腺癌

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

本品为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有：1.促使女性器官及副性征正常发育。2.促使子宫内膜增生和阴道上皮角化。3.增强子宫收缩，提高子宫对催产素的敏感性。4.小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及催乳激素的分泌。5.抗雄激素作用。

药理作用 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。 毒理研究 遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍），未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影

1.下列患者慎用:心功能不全﹑癫痫﹑糖尿病﹑肝肾功能障碍﹑精神抑郁等。2.长期使用应定期检查血压﹑肝功能﹑阴道脱落细胞，每年一次宫颈防癌刮片。3.诊断干扰:(1)减低美替拉酮试验。(2)增加去甲肾上腺素导致的血讳襡Z小板凝集试验。(3)BSP试验滞留增加。

详见说明书。