功能主治:萎缩性阴道炎,绝经期综合征,老年性外阴干枯症,阴道炎,原发性卵巢缺如,乳腺癌,男性晚期乳腺癌,前列腺癌,产后泌乳﹑退(或回)乳,腺癌
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
己烯雌酚. |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
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| 生产企业 |
上海信谊天平药业有限公司 |
北京嘉林药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H31020555 |
国药准字H19990258 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
萎缩性阴道炎,绝经期综合征,老年性外阴干枯症,阴道炎,原发性卵巢缺如,乳腺癌,男性晚期乳腺癌,前列腺癌,产后泌乳﹑退(或回)乳,腺癌 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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| 用法用量 |
口服 1.用于补充体内不足,一日0.25~0.5mg,21天后停药一周,周期性服用,一般可用3个周期(自月经第5天开始服药)。 2.用于乳腺癌,一日15mg,6周内无改善则停药。 3.用于前列腺癌,开始时一日1~3mg,依据病情递增而后递减。维持量一日1mg,连用2~3个月。 4.预防产后泌乳﹑退乳,一次5mg,一日2次,连服3天。 |
口服,常用起始剂量10mg每日1次,最大剂量80mg每日1次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。详见说明书。 |
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| 副作用 |
1.孕妇禁用(可能引起第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高,男性生殖道异常及精子异常发生率增加).2.有血栓性静脉炎和肺栓塞性病史患者禁用.3.与雌激素有关的肿瘤患者及未确证的阴道不规则流血患者、高血压患者禁用. |
下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述;横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】):肝酶异常(见【注意事项】):临床不良反应:临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%),腹泻(0.5%),恶心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。儿童用药:尚不明确。老人用药:易引起钠潴留和高钾血症,应慎用。 |
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| 成分 |
萎缩性阴道炎,绝经期综合征,老年性外阴干枯症,阴道炎,原发性卵巢缺如,乳腺癌,男性晚期乳腺癌,前列腺癌,产后泌乳﹑退(或回)乳,腺癌 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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| 药理作用 |
本品为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有:1.促使女性器官及副性征正常发育。2.促使子宫内膜增生和阴道上皮角化。3.增强子宫收缩,提高子宫对催产素的敏感性。4.小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及催乳激素的分泌。5.抗雄激素作用。 |
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| 注意事项 |
1.下列患者慎用:心功能不全﹑癫痫﹑糖尿病﹑肝肾功能障碍﹑精神抑郁等。2.长期使用应定期检查血压﹑肝功能﹑阴道脱落细胞,每年一次宫颈防癌刮片。3.诊断干扰:(1)减低美替拉酮试验。(2)增加去甲肾上腺素导致的血讳襡Z小板凝集试验。(3)BSP试验滞留增加。 |
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