信谊己烯雌酚片

盐酸非索非那定片

己烯雌酚.

本品主要成份为盐酸非索非那定。化学名称：α，α二甲基-4-[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的盐酸盐。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13

上海信谊天平药业有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H31020555

国药准字H20040901

萎缩性阴道炎，绝经期综合征，老年性外阴干枯症，阴道炎，原发性卵巢缺如，乳腺癌，男性晚期乳腺癌，前列腺癌，产后泌乳﹑退(或回)乳,腺癌

?1.季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2.慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。

口服 1.用于补充体内不足，一日0.25～0.5mg，21天后停药一周，周期性服用，一般可用3个周期(自月经第5天开始服药)。 2.用于乳腺癌，一日15mg，6周内无改善则停药。 3.用于前列腺癌，开始时一日1～3mg，依据病情递增而后递减。维持量一日1mg，连用2～3个月。 4.预防产后泌乳﹑退乳，一次5mg，一日2次，连服3天。

1.季节性过敏性鼻炎 成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日2次，或180mg一日1次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日1次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日2次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日1次。 2.慢性特发性荨麻疹 成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日2次。肾功能不全患者推荐起始剂量为60mg，一日1次。 6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日2次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日1次。

1.孕妇禁用(可能引起第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高，男性生殖道异常及精子异常发生率增加).2.有血栓性静脉炎和肺栓塞性病史患者禁用.3.与雌激素有关的肿瘤患者及未确证的阴道不规则流血患者、高血压患者禁用.

常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。 不良反应的发生率，包括倦睡，都不是剂量相关性的，并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。 文献报导，在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中，12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下： 每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应不良反应非索非那定60mg每日两次(n=679)安慰剂每日两次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%恶心1.6%1.5%痛经1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲劳1.3%0.9%每日一次口服盐酸非索非那定片发生率大于2%的不良反应副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰剂(n=293)头痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%实验室异常的发生频率和数量在盐酸非索非那定组和安慰剂治疗组是相似的。 在美国和加拿大进行的季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中,6-11岁儿童患者发生的不良反应如下： 副作用非索非那定30mg每日两次(n=209)安慰剂(n=229)头痛7.2%6.6%意外损伤2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%发热2

孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。儿童用药:尚不明确。老人用药:易引起钠潴留和高钾血症，应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品在动物未表现明显的致畸作用，但由于对怀孕妇女未进行充分的、良好对照的研究，因此在怀孕期间只有当潜在的利益远大于对胎儿的危害时才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大剂量3倍剂量时，观察到幼崽体重增长和存活率剂量相关性地下降。但对哺乳期妇女未进行充分的、良好对照的研究。因为许多药物均可以经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用盐酸非索非那定。儿童用药：盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。老年用药：尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏充分排泄，肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降，因此剂量的选择需谨慎，必要时需要进行肾功能监测。

萎缩性阴道炎，绝经期综合征，老年性外阴干枯症，阴道炎，原发性卵巢缺如，乳腺癌，男性晚期乳腺癌，前列腺癌，产后泌乳﹑退(或回)乳,腺癌

?1.季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2.慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。

本品为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有：1.促使女性器官及副性征正常发育。2.促使子宫内膜增生和阴道上皮角化。3.增强子宫收缩，提高子宫对催产素的敏感性。4.小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及催乳激素的分泌。5.抗雄激素作用。

1.下列患者慎用:心功能不全﹑癫痫﹑糖尿病﹑肝肾功能障碍﹑精神抑郁等。2.长期使用应定期检查血压﹑肝功能﹑阴道脱落细胞，每年一次宫颈防癌刮片。3.诊断干扰:(1)减低美替拉酮试验。(2)增加去甲肾上腺素导致的血讳襡Z小板凝集试验。(3)BSP试验滞留增加。