信谊己烯雌酚片

枸橼酸西地那非片

己烯雌酚.

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

上海信谊天平药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H31020555

国药准字H20173090

萎缩性阴道炎，绝经期综合征，老年性外阴干枯症，阴道炎，原发性卵巢缺如，乳腺癌，男性晚期乳腺癌，前列腺癌，产后泌乳﹑退(或回)乳,腺癌

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

口服 1.用于补充体内不足，一日0.25～0.5mg，21天后停药一周，周期性服用，一般可用3个周期(自月经第5天开始服药)。 2.用于乳腺癌，一日15mg，6周内无改善则停药。 3.用于前列腺癌，开始时一日1～3mg，依据病情递增而后递减。维持量一日1mg，连用2～3个月。 4.预防产后泌乳﹑退乳，一次5mg，一日2次，连服3天。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1.孕妇禁用(可能引起第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高，男性生殖道异常及精子异常发生率增加).2.有血栓性静脉炎和肺栓塞性病史患者禁用.3.与雌激素有关的肿瘤患者及未确证的阴道不规则流血患者、高血压患者禁用.

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。儿童用药:尚不明确。老人用药:易引起钠潴留和高钾血症，应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

萎缩性阴道炎，绝经期综合征，老年性外阴干枯症，阴道炎，原发性卵巢缺如，乳腺癌，男性晚期乳腺癌，前列腺癌，产后泌乳﹑退(或回)乳,腺癌

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有：1.促使女性器官及副性征正常发育。2.促使子宫内膜增生和阴道上皮角化。3.增强子宫收缩，提高子宫对催产素的敏感性。4.小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及催乳激素的分泌。5.抗雄激素作用。

1.下列患者慎用:心功能不全﹑癫痫﹑糖尿病﹑肝肾功能障碍﹑精神抑郁等。2.长期使用应定期检查血压﹑肝功能﹑阴道脱落细胞，每年一次宫颈防癌刮片。3.诊断干扰:(1)减低美替拉酮试验。(2)增加去甲肾上腺素导致的血讳襡Z小板凝集试验。(3)BSP试验滞留增加。