氧氟沙星片(甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液)

米曲菌胰酶片

本品为甲磺酸左氧氟沙星的灭菌水溶液，含甲磺酸左氧氟沙星按左氧氟沙星分子式：C18H20FN3O4·CH4O3S·H2O

本品为复方制剂，其组份为胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纤维素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

华润双鹤药业股份有限公司

康哲（湖南）制药有限公司

国药准字H20070150

国药准字J20190027

呼吸系统感染，急性支气管炎，慢性支气管炎，弥漫性细支气管炎，支气管扩张合并感染，肺炎，扁桃体炎，扁桃体周脓肿，泌尿系统感染，肾盂肾炎，复杂性尿路感染，生殖系统感染，急性前列腺炎，急性副睾

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

口服。成人常用量: 1.支气管感染﹑肺部感染:一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。 2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染:一次0.2g，一日2次，疗程10～14日。 3.前列腺炎:一次0.3g，一日2次，疗程6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。 4.单纯性淋病:一次0.4g，单剂量。 5.伤寒:一次0.3g，一日2次，疗程10～14日。 6.铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g，一日2次。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片。或遵医嘱。

对氧氟沙星有过敏史者，孕妇及哺乳期妇女，16岁以下患者禁用。癫痫患者不宜使用。有喹诺酮药物过敏者；高龄患者；严重肾功能异常者；中枢神经系统疾病患者慎用。

罕见(发生频率0.01%-0.1%，含0.01%)：极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应，职业性接触霉菌者也可能发生。十分罕见(发生频率＜0.01%)：胃肠道：服用本品可能出现胃肠道过敏反应；患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后，可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。免疫系统：服用本品可能发生速发型过敏反应(如：皮疹、打喷嚏．流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难)。

孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。儿童用药:本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。老人用药:老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于没有充分的研究数据，孕期或哺乳期妇女禁用本品。儿童用药：由于没有充分的研究数据，12岁以下的儿童请不要禁用本品。老年用药：老年患者可以服用本品。

呼吸系统感染，急性支气管炎，慢性支气管炎，弥漫性细支气管炎，支气管扩张合并感染，肺炎，扁桃体炎，扁桃体周脓肿，泌尿系统感染，肾盂肾炎，复杂性尿路感染，生殖系统感染，急性前列腺炎，急性副睾

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌等也有良好的抗菌作用。

1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。4.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。5.肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。6.原

1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病（mucoviscidosis）患者的常见并发症，服用本品一旦观察到有类似肠梗阻症状，应考虑肠道狭窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者，饮食恢复期服用本品有时会有帮助。 3.服用本品如症状加重，需及时就医。