信谊醋酸甲羟孕酮片

处方药医保甲类

功能主治：乳腺癌，子宫内膜癌，前列腺癌，肾癌，前列腺腺瘤，月经不调，功能性子宫出血，子宫内膜异位症,腺癌

药品对比

药品信息	信谊醋酸甲羟孕酮片	地奥司明片
主要成分	醋酸甲羟孕酮。	本品为复方制剂，其组分为：每片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg，其中地奥司明450mg，以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg。
生产企业	上海信谊天平药业有限公司
批准文号	国药准字H31020976	国药准字J20140129
说明
作用与功效	乳腺癌，子宫内膜癌，前列腺癌，肾癌，前列腺腺瘤，月经不调，功能性子宫出血，子宫内膜异位症,腺癌	1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。
用法用量	口服。本品须在有经验医生指导下服用。 1.乳腺癌:推荐每日0.5-1.5g,甚至每日高达2g（大剂量可分成每天2-3次用药）。 2.子宫内膜癌﹑前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤:每日0.1-0.5g。一般一次0.1g,一日三次,或一次口服0.5g,每日一次。	服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日...
副作用	对醋酸甲羟孕酮过敏者禁用;血栓性静脉炎﹑血栓栓塞性疾病﹑严重肝功能不全﹑流产﹑骨转移肿瘤患者中可能出现的高钙血症,原因不明的子宫出血禁用;妊娠妇女禁用。	按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见（≧1/10）；常见（≧1/100~<1/10）；不常见（≧1/1000~1/100）；罕见（≧1/10，000~<1/10,00）；极罕见（<1/10000），未知（从现有资料中很难估计）神经系统疾病：罕见：头晕、头痛、不适胃肠道疾病：常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐不常见：结肠炎皮肤和皮下组织疾病：罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿
禁忌	孕妇及哺乳期妇女用药:在怀孕初期用孕酮会导致婴儿心脏畸形的发生。另外,有怀孕期间采用高剂量治疗而导致女性胎儿雄性化的报道。因此,醋酸甲羟孕酮禁用于怀孕期妇女。文献报道醋酸甲羟孕酮可经乳汁分泌,虽然没有对新生儿产生不良反应的报告,建议在使用醋酸甲羟孕酮片治疗期间避免哺乳。儿童用药:不适用于儿童。老人用药:与成人患者相同，参见【用法用量】具体描述。	孕妇及哺乳期妇女用药： 1.妊娠：研究未发现任何致畸作用，且无对人体有害作用的报道。 2.哺乳：尚无本品分泌至母乳的资料，哺乳期妇女应避免使用本品。 3.生育：生殖毒性研究显示本品对雄性和雌性大鼠生育能力没有影响（详见儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。老年用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。
成分	乳腺癌，子宫内膜癌，前列腺癌，肾癌，前列腺腺瘤，月经不调，功能性子宫出血，子宫内膜异位症,腺癌	1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。
药理作用	孕激素类药，作用于子宫内膜，能促进子宫内膜的增殖分泌，通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，抑制卵巢的排卵过程。抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。	本品为血管保护和毛细血管稳定剂。 1.药理作用药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用 -在静脉系统，降低静脉扩张性和静脉血淤滞 -在微循环系统，是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 2.临床药理学采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。 -剂量-效应关系采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张剂和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用爱脉朗能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterromerry）测量其脆性变化：爱脉朗改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 3.临床试验双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。毒理研究小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用，且未导致行为、生物学、解剖学或
注意事项	1.动物试验表明醋酸甲羟孕酮具有肾上腺皮质激素活性,在人体上也发现有同样作用。长期用高剂量治疗的病人应仔细观察通常与肾上腺治疗有关的症状,如高血压、哮喘、癫痫症、偏头痛,或其他可能因体液潴留而导致恶化的情况;卟啉症和有精神抑郁史患者,治疗时应小心。2.必须注意到小猎犬长期给予醋酸甲羟孕酮,可导致出现乳房结节,并且偶尔为恶性。此项结果对人体尚无定论。3.醋酸甲羟孕酮会升高血浆中钙的水平,在治疗乳腺癌时有个别高钙血症的报道。4.本药应放置于儿童无法接触的地方。警告:5.醋酸甲羟	本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病治疗。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案进行重新审查。对驾驶和机械操作能力影响：没有进行本品对驾驶和机械操作能力的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。