三精双氯芬酸钠肠溶片

拉克替醇散

本品主要成份、双氯芬酸钠。

本品主要成份为拉克替醇。

哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H23020668

国药准字H20020596

腰骶部脂肪疝，跟腱后滑囊炎，创伤性关节炎，创伤后关节炎，损伤性骨关节炎，外伤性关节炎，Felty综合征，关节炎-粒细胞减少-脾大综合征，类风湿性关节炎-脾大综合征，感染性关节炎，急性脊髓炎，,软组织风湿

本品适用于肝性脑病和慢性便秘的治疗。

1.成人常用量：(1)作为常规剂量，最初每日剂量为100mg～150mg。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75～100mg。通常将每日剂量分2～3次服用。(2)对原发性痛经，通常每日剂量为50～150mg，分次服用。最初剂量应是50～150mg，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。2.小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

)。使肝硬化患者一日出现两次软便。 治疗初期就出现水和电解质平衡紊乱的病例应予停...

对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。本品不得用于12个月以下的儿童。胃或肠道溃疡者禁用。

常见的不良反应有胃肠胀气、腹部胀痛和痉挛、易发生于服药初期。偶见的不良反应有恶心、腹泻、肠鸣和搔痒。罕见的不良反应有胃灼热.、呕吐、头痛、头晕等。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。按每隔8小时口服50mg的剂量给药，本品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响。儿童用药:本品不得用于12个月以下的儿童。其他尚不明确。老人用药:本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血，溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇应用拉克替醇仅有短暂的经验积累﹐迄今为止有关本品的不良反应尚不十分明确。虽然在动物试验中没有发现拉克替醇影响胎儿发育，也应在权衡利弊后，决定是否服用本品。2.服用拉克替醇后母体乳汁中并未见药物检出，本品进入肠道后极少进入血液，不会产生具有临床意义的影响作用。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：年老或体弱患者长期服用本品应定期进行血清电解质检测。

腰骶部脂肪疝，跟腱后滑囊炎，创伤性关节炎，创伤后关节炎，损伤性骨关节炎，外伤性关节炎，Felty综合征，关节炎-粒细胞减少-脾大综合征，类风湿性关节炎-脾大综合征，感染性关节炎，急性脊髓炎，,软组织风湿

本品适用于肝性脑病和慢性便秘的治疗。

药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱

药理作用：拉克替醇是由山梨醇和半乳糖构成的双糖衍生物极少被胃肠道吸收。本品不被胃肠道内双糖酶分解，而以原形进入结肠。在结肠内被肠内菌群（主要是类桿菌和乳酸桿菌）降解为短链有机酸（主要为乙酸、丙酸和丁酸），酸化结肠内容物从而减少了结肠对氨的吸收，从而增加粪便的含水量和体积，产生轻泻作用。 毒理作用：生殖毒性：目前尚无充分的证明本品对于妊娠妇女的安全性，因此建议妇女在妊娠最初三个月时，仅在没有其它更安全的替代药品时，才可服用本品。

（1）有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。（2）本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

1.当出现胃肠道可疑的病变或症状、不明原因的腹痛或出现便血，应立即停服本品。 2.水和电解质紊乱患者及腹泻患者不得服用本品。结肠粪积(便结)患者应先采取其它方法进行治疗。 3.出现腹泻(可能导致电解质紊乱)，通常是拉克替醇服用过量的症状。此时应减少服用剂量。应确定一个避免出现腹泻的适宜剂量(参见