催产素(缩宫素注射液)

来那度胺胶囊

本品主要成份为缩宫素。每100ml中含三氯叔丁醇0.2g。 辅料名称：三氯叔丁醇、注射用水。

本品主要成份为来那度胺。

上海禾丰制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H31020850

国药准字H20204026

引产后子宫出血产，催产后子宫出血，产后子宫出血，流产后子宫出血，胎死宫内

本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。本品与地塞米松合用，治疗增接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

（1）引产或催产静脉滴注，一次2.5～5单位，用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001～0.002单位，每15～30分钟增加0.001～0.002单位，至达到宫缩与正常分娩期相似，最快每分钟不超过0.02单位，通常为每分钟0.002～0.005单位。（2）控制产后出血每分钟静滴0.02～0.04单位，胎盘排出后可肌内注射5～10单位。

本品的推荐静始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病进展。其他详见说明书。

骨盆过窄，产道受阻，明显头盆不称及胎位异常，有剖腹产史，子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血（包括胎盘早剥）、多胎妊娠、子宫过大（包括羊水过多）、严重的妊娠高血压综合证。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:用于催产时必须明确指征并在密切监测下进行，以免产妇和胎儿发生危险。儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。老人用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：)。对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。【注意事项】妊娠警告：来那度胺是沙利度胺的化学类似物，结构与沙利度胺相似。沙利度胺是种己知的对人类有致畸作用的活性物质，会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期间服用来那度胺，可能会发生致畸作用。为最大程度地降低与服用本品相关的风险，特别是胎儿暴露，必须在预防妊娠的风险管理计划(RMP)的指导下方能对本品开具处方。该风险管理计划(RMP)有以下强制要求：针对处方医生与患者的培训信息，有控制的药物发放系统。齐鲁制药有限公司对RMP有效性的随访评估该风险管理计划将服用本品的患者分为不同风险人群：有怀孕可能的女性(WCBP)。无怀孕可能的女性。男性。为最大程度地减少本品治疗时发生怀孕的风险，对每个风险类型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必须履行齐鲁制药有限公司的风险管理计划(RMP)以预防怀孕的发生，除非有可靠的证据证明患者没有怀孕的可能。无怀孕可能的女性判定标准：下述女性被认为是没有怀孕可能且不需要进行妊娠检测或接受避孕的咨询。已接受子宫切除术或双侧卵巢切除术的女性。女性已

引产后子宫出血产，催产后子宫出血，产后子宫出血，流产后子宫出血，胎死宫内

本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。本品与地塞米松合用，治疗增接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

本品为多肽类激素子宫收缩药。①刺激子宫平滑肌收缩，模拟正常分娩的子宫收缩作用，导致子宫颈扩张。子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加，足月时达高峰。②刺激乳腺的平滑肌收缩，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

(1)下列情况应慎用：心脏病、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史，宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者，用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。(2)骶管阻滞时用缩宫素，可发生严重的高血压，甚至脑血管破裂。(3)用药前及用药时需检查及监护：①子宫收缩的频率、持续时间及强度；②孕妇脉搏及血压：③胎儿心率；④静止期间子宫肌张力；⑤胎儿成熟度；骨盆大小及胎先露下降情况；⑦出入液量的平衡(尤其是长时间使用者)。