格得(双氯芬酸钾胶囊)

去氧氟尿苷片

本品主要成份为双氯芬酸钾。

化学名称：5′-去氧-5-氟尿苷。

丽珠集团丽珠制药厂

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

国药准字H20060189

国药准字H20031267

痛经，扁桃体炎，风湿性疾病，韧带损伤，鼻窦炎，中耳炎，附件炎，风湿病，创伤

本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。

本品饭前服用。成人，100-150mg/天，症状较轻的以及14岁以上儿童，75-100mg/天，分2-3次服用。原发性痛经，一般剂量50-150mg/天，根据病情可以提高至最大剂量，200mg/天，或遵医嘱。

口服，一天总量0.8～1.2g(4-6片)，分3～4次，并根据年龄、症状可适当增减，或遵医嘱，与抗肿瘤药物一起使用时，请遵医嘱。

1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘﹑荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰

在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应： 1.消化系统：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等； 2.血液：可出现白血球减少、血红蛋白降低，偶尔出现血小板减少、贫血等症状。 3.肝脏：偶见GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。 4.肾脏：偶见BUN上升、血尿、蛋白质、尿频等症状。 5.精神神经系统：偶有出现倦怠感、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、脚步不稳，定向障碍，嗅觉倒错，口齿不清，味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道。 6.皮肤：偶有出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落，罕见指、趾甲异常和皮炎等。 7.循环系统：罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常（ST段升高）等症状。 8.过敏症：偶有皮疹，湿疹、荨麻疹，罕见光过敏。 9.其他：有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药:14岁以下儿童不推荐使用本品。老人用药:本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔。肝肾功能损伤的老年患者、服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.据动物实验（小鼠），报告有致畸作用，对哺乳妇女最好不要用药。2.据动物实验（小鼠），报告药物会进入乳汁，因此哺乳期服药时，应停止哺乳。儿童用药：对早产儿、新生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定（无使用经验）。老年用药：老年患者和生理功能低下者慎用本药。

痛经，扁桃体炎，风湿性疾病，韧带损伤，鼻窦炎，中耳炎，附件炎，风湿病，创伤

本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。

药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。　　2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血﹑溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非

一、对以下患者慎重用药： 1.骨髓机能抑制的患者 2.肝功能障碍的患者 3.肾功能障碍的患者 4.并发感染的患者 5.心脏疾患或既往有心脏病史的患者 6.水痘患者（有可能导致致命性的全身障碍） 7.儿童 8.消化道溃疡或出血的患者 二、一般注意事项： 1.可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用，因此需多次进行临床检查（血液、肝、肾功能检查），充分观察患者的状态、症状、体征，发现异常时减量、停药并给予适当处理。 2.可能会引起严重的肠炎（出血性肠炎，缺血性肠炎，坏死性肠炎）和脱水，密切注意病人的症状、体征。当发生严重的腹部疼痛，腹泻和其他症状时，立即停药并对症治疗，当发生脱水时，应采取适当的治疗，如补液治疗。 3.充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。 4.儿童用药时，要特别注意副作用的发生，慎重用药。 5.儿童以及生育年龄患者用药时，需考虑到对性腺的影响。 6.有报导在国外静脉用药时，引起胸痛、心电图异常（ST段上升，T波倒置等）现象。