均青(注射用酒石酸美托洛尔)

吉非替尼片

本品主要成份:酒石酸美托洛尔。

易瑞沙吉非替尼片为褐色圆形薄膜衣片；一面印有"IRESSA250"。

海口奇力制药股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20041650

国药准字H20193135

心律失常，快速性心律失常，快速性室上性心动过速，室性早搏，窦性心动过速

适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。易瑞沙对于既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于客观反应率指标而确立的，尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究，尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。对于非小细胞肺癌的一线治疗，两个大型的随机对照临床试验结果表明：基于铂剂的二联化疗方案合用本品治疗后未显示任何受益，因此，吉非替尼不适用于此种治疗。

1.快速心律失常紧急治疗:酒石酸美托洛尔成人剂量5mg，用葡萄糖稀释后，以每分钟1～2mg速度缓慢静脉注射，如病情需要5分钟后重复注射一次，视病情而定，总剂量不超过10mg(静脉注射后4～6小时，心律失常已经控制，用口服胶囊或片剂维持，每天2～3次，每次剂量不超过5mg)。 2.诱导麻醉或麻醉期间治疗心律失常:采用每分钟1～2mg速度缓慢静脉注射，成人2mg，根据需要及耐受程度可以重复注射2mg，必要时最大总量为10mg。

本品的成人推荐剂量为250mg(1片)，1日1次，口服，空腹或与食物同服。如果有...

1.Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞，心源性休克，严重窦性心动过缓(心率小于60次/分)，收缩期血压小于12kpa，心功能不全，病态窦房结综合症及孕妇禁用。2.肝﹑肾功能不全及严重支气管痉挛患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:哺乳期妇女用药尚不明确。儿童用药:新生儿禁用。老人用药:尚不明确

心律失常，快速性心律失常，快速性室上性心动过速，室性早搏，窦性心动过速

适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。易瑞沙对于既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于客观反应率指标而确立的，尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究，尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。对于非小细胞肺癌的一线治疗，两个大型的随机对照临床试验结果表明：基于铂剂的二联化疗方案合用本品治疗后未显示任何受益，因此，吉非替尼不适用于此种治疗。

1.为选择性心脏β1-受体阻断剂，对β2-受体作用较弱。2.降低静息时和运动时的心率和心输出量。3.降低运动时的收缩期血压。4.抑制异丙肾上腺素引起的心动过速。5.降低反射直立的心动过速。6.在正常人不能逆转肾上β2介导的血管舒张作用。7.在哮喘病人酒石酸美托洛尔降低FEV1(1秒用力呼出量)和FVC(用力肺活量)明显小于非选择性β阻滞剂(如心得安)。

1.酒石酸美托洛尔静脉内给药，必须缓慢，每分钟1～2mg速度注射并在心电图与血压的密切观察下使用。2.静脉注射时易引起严重的心动过缓与低血压甚至虚脱和心脏停搏，必须十分谨慎，应严格掌握适应症﹑剂量和注射速度。出现明显的心动过缓与低血压时即须停止注射，可用阿托品1～2mg静脉注射，必要时可使用升压药如mataramimol(阿拉明)或去甲肾上腺素，亦可用glucagon(高血糖素)1～5mg静注。3.糖尿病病人使用酒石酸美托洛尔特别小心，因为β受体阻滞剂可以掩盖心动过速及低血糖。4.

接受吉非替尼治疗的患者，偶尔可发生急性间质性肺病，部分患者可因此死亡不良反。伴发先天性肺纤维化/间质性肺炎/肺尘病/放射性肺炎/药物诱发性肺炎的患者出现这种情况时死亡率增加。如果患者气短，咳嗽和发热等呼吸道症状加重，应中断治疗，及时查明原因。当证实有间质性肺病时，应停止使用吉非替尼并对患者进行相应的治疗。已观察到无症状性肝转氨酶升高(见’可能出现的不良反应’节)。因此，建议定期检查肝功能。可谨慎的用于肝转氨酶轻中度升高的患者。如果肝功能损害严重，应考虑停药。诱导CYP3A4活性的物质可增加吉非替尼片的代谢并降低其血浆浓度。因此，与CYP3A4诱导剂（如苯妥因、氨甲酰氮卓、利福平、巴比妥盐类或StJohn’sWort）合用可降低疗效。已报道在服用华法令的一些患者中出现国际正常值(INR，InternationalNormalisedRatio)升高及/或出血事件。服用华法令的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。