青霉素V钾片

依西美坦片

本品主要成份青霉素V钾。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

汕头金石制药总厂有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H20053249

H20160052

扁桃体炎，咽喉炎，猩红热，丹毒，支气管炎，肺炎，中耳炎，鼻窦炎，皮肤软组织感染，螺旋体感染，风湿热，感染性心内膜炎

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

口服给药： 1.成人 (1)链球菌感染：一次125～2.0mg，每6～8小时1次，疗程10日。 (2)肺炎球菌感染：一次250～500mg，每6小时1次，疗程至退热后至少2日。 (4)葡萄球菌感染、螺旋体感染（奋森咽峡炎）：一次2.0～500mg，每6～8小时1次。 (5)预防风湿热复发：一次250mg，一日2次。 (6)预防心内膜炎：在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品2g，6小时后再加服1g。 2.儿童。 (1)按体重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小时1次；或一次3.75～14

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

孕妇及哺乳期妇女用药:1.本品可透过胎盘进入胎儿体内，故孕妇慎用。2.本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻﹑皮疹﹑念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。儿童用药:参见【用法用量】老人用药:老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

扁桃体炎，咽喉炎，猩红热，丹毒，支气管炎，肺炎，中耳炎，鼻窦炎，皮肤软组织感染，螺旋体感染，风湿热，感染性心内膜炎

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1.药理作用:(1)青霉素V是高效抗菌的口服青霉素。它通过抑制细胞壁生物合成而对敏感增殖微生物具有杀菌作用。(2)青霉素V的抗菌谱与苄青霉素相同，包括A、C、G、H、L和M组链球菌；肺炎链球菌；不产生青霉素酶的葡萄球菌；奈瑟氏球菌；猪红斑丹毒丝菌；李斯特氏菌；棒状菌；炭疽杆菌；放线菌；链杆菌；多杀巴斯德氏菌；小螺菌和螺旋菌属（如钩端螺旋体、密螺旋体、疏螺旋体和其他螺旋体）以及多数厌氧菌（如消化球菌、消化链球菌、梭杆菌、梭菌等）。对一些肠球菌的菌株（D组链球菌）也有敏感性。2.毒理

1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。3.本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。4.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。5.治疗链球菌感染时疗程需10日，治疗结束后宜作细菌培养，以确定链球菌是否已清除。6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响