功能主治:白细胞减少,血小板减少,心力衰竭,心绞痛,肝炎,视神经萎缩,中心性视网膜炎
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为肌苷。 |
活性成份为甲磺酸奥希替尼。 |
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| 生产企业 |
海南双成药业股份有限公司 |
AstraZeneca AB |
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| 批准文号 |
国药准字H20041230 |
国药准字J20180027 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
白细胞减少,血小板减少,心力衰竭,心绞痛,肝炎,视神经萎缩,中心性视网膜炎 |
适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 |
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| 用法用量 |
用前稀释后,加入100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,一次0.2~0.6g((以肌苷计),每日1~2次。 |
应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部... |
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| 副作用 |
对本品过敏者禁用。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女使用本品时应慎重。儿童用药:儿童用药应慎重,用量请遵医嘱。老人用药:不需要调整剂量。 |
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| 成分 |
白细胞减少,血小板减少,心力衰竭,心绞痛,肝炎,视神经萎缩,中心性视网膜炎 |
适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 |
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| 药理作用 |
1.肌苷为人体正常成份,参与体内核酸代谢、蛋白质合成和能量代谢,可提高辅酶A与丙酮酸氧化酶的活性,从而使细胞在缺氧状态下进行正常代谢。2.肌苷有助于受损肝细胞功能的恢复。 |
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| 注意事项 |
1.本品静脉滴注有引起心脏骤停和过敏性休克死亡的报道,建议应用时缓慢滴注并严密观察生命指征变化及有无过敏反应。2.需要限钠患者应慎用。3.使用前应详细检查,如有下列情况之一者,请勿使用:(1)药液浑浊。(2)瓶身或瓶口有细微破裂。(3)有棉絮状菌丝团。(4)封口松动。 |
EGFR T790M突变状态的评价当考虑使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性NSCLC时,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时,必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。通过组织或血浆检测后,如果T790M突变为阳性,则提示可使用本品治疗。然而,如果使用的是血浆ctDNA检测,且结果为阴性,则在可能的情况下应再进行组织检测,这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。间质性肺病(ILD)在临床研究中,在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后,上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者(见[不良反应])。临床研究期间,在接受本品治疗的1221名患者中,有2.9%的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良 |
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