派通欣(注射用瑞替普酶)

盐酸达克罗宁

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为盐酸达克罗宁。

爱德药业(北京)有限公司

扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20073452

急性心肌梗塞

本品用于上消化道内窥镜检查时的喉头麻醉和润滑，同时祛除腔道内泡沫，使视野清晰。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

盐酸达克罗宁胶浆： 用时振摇，于胃镜检查前将本品8-10ml含于咽喉部，片刻后慢慢吞下，约10-15分钟后可行胃镜检查。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

对盐酸达克罗宁过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品用于上消化道内窥镜检查时的喉头麻醉和润滑，同时祛除腔道内泡沫，使视野清晰。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

使用过程中，因病人对本品耐受力的差异，偶见轻度头痛、焦虑、冷热感觉、麻木等不良反应。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、急性病患者及消化道粘膜严重损伤患者应酌情减少剂量。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇应慎用。 3、儿童用药：应酌情减少剂量。 4、老年用药：应酌情减少剂量。 5、药物过量：急性症状通常是由于大剂量使用局麻药，引起血药浓度过高所致。急性症状的处理，在每次使用本品时应结合监测心血管、呼吸系统症状和意识状态，防止不良反应的发生，在控制惊厥症状时，应保持供氧和呼吸畅通，并注意注射抗惊厥药对循环系统的抑制作用。如果惊厥持续，可小剂量注射速效巴比妥类如硫贲妥、硫戊巴比妥或苯二氮卓类如安定。临床医师应熟悉局麻药和抗惊厥药的使用。如果处理不及时，惊厥和心血管抑制能导致缺氧、酸中毒、心动过缓、心律失常、心脏骤停。如果出现心脏骤停，应及时进行心肺复苏术。