派通欣(注射用瑞替普酶)

氢溴酸右美沙芬

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为氢溴酸右美沙芬。

爱德药业(北京)有限公司

苏州第壹制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H19990141

急性心肌梗塞

本品用于干咳。适用于上呼吸道感染、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘，咽喉炎、肺结核等，亦可用于因吸入刺激物引起的刺激性干咳。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 氢溴酸右美沙芬片/氢溴酸右美沙芬分散片/氢溴酸右美沙芬胶囊： 口服，成人每次15-30mg，一日3-4次。 氢溴酸右美沙芬软胶囊： 口服。 1、成人：常用一次10-20mg，一日3-4次。 2、小儿：2岁以下未定；2-6岁，一次口服2.5-5mg，一日3-4次；6-12岁，一次口服5-10mg，一日3-4次。 氢溴酸右美沙芬颗粒： 口服，温水冲服。7-12岁儿童，一次0.5包；12岁以上儿童及成人，一次1-2包，一日3-4次。 氢溴酸右美沙芬咀嚼片： 咀嚼服用。儿童按每日每公斤体重1mg氢溴酸右美沙芬计算，分3-4次服用，或遵医嘱。 氢溴酸右美沙芬缓释片： 用法用量 口服。成人，一次30mg，一日2次。 氢溴酸右美沙芬糖浆/氢溴酸右美沙芬溶液： 口服。 1、12岁以上儿童及成人：一次15ml，一日3次。 2、12岁以下儿童：一日3-4次。 （1）1-3岁（标准体重10-15kg）：一次1.5-2ml； （2）4-6岁（标准体重16-21kg）：一次2-3ml； （3）7-9岁（标准体重22-27kg）：一次3-4ml； （4）10-12岁（标准体重28-32kg）：一次4-5ml。 氢溴酸右美沙芬口服溶液/氢溴酸右美沙芬口服液： 口服。 1、12岁以上儿童及成人：一次20ml，一日3次。 2、12岁以下儿童用量见：年龄1-3岁，体重10-15公斤，一次用量2-3ml；年龄4-6岁，体重16-21公斤，一次用量3-4ml；年龄7-9岁，体重22-27公斤，一次用量4-5ml；年龄10-12岁，体重28-32公斤，一次用量5-6ml；一日3-4次。 右美沙芬缓释混悬液： 口服。服用以前充分振摇。 1、成人和12周岁以上儿童，常用量每日二次，每次10ml。 2、6-12岁儿童，常用量每日二次，每次5ml。 3、2-6岁儿童，常用量每日二次，每次2.5ml。 注射用氢溴酸右美沙芬： 1、使用前，每支需用1ml注射用水溶解。 2、皮下或肌内注射：通常成人每次5mg-10mg（1-2支），一日1-2次；可由临床医师根据患者年龄及咳嗽严重程度情况增减本品用量。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1、对本品过敏者。 2、正服用单胺氧化酶阻断剂的患者或停药不满两周的患者禁用。 3、妊娠3个月内的孕妇、哺乳期妇女禁用。 4、有精神病史者忌用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品用于干咳。适用于上呼吸道感染、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘，咽喉炎、肺结核等，亦可用于因吸入刺激物引起的刺激性干咳。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1、偶有发生抑制呼吸现象。 2、神经系统：有时出现头痛、头晕、失眠。 3、消化系统：少数患者可有恶心、呕吐、便秘、口渴等不良反应，个别患者用药后发生ALT轻微升高。 4、过敏反应：偶见皮疹。 5、注射局部可有红肿、疼痛。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、本品仅有镇咳作用，使用时应注意治疗咳嗽的原因，用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2、哮喘患者、痰多的患者、肝肾功能不全患者慎用。 3、孕妇慎用。 4、儿童用量请咨询医师或药师。 5、具有催眠作用，用药后的患者应避免从事高空作业和汽车驾驶等类危险的操作。 6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7、本品性状发生改变时禁止使用。 8、请将本品放在儿童不能接触的地方。 9、儿童必须在成人监护下使用。 10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11、缓释片必须整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。 12、1岁以下儿童使用本品时请咨询医师。 13、注射剂应避免在神经分布丰富部位注射，也应避免在同一个部位反复注射。