派通欣(注射用瑞替普酶)

复方西吡氯铵含片

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成分为西吡氯铵。

爱德药业(北京)有限公司

湖北潜江制药股份有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20040736

急性心肌梗塞

本品用于急性咽炎、慢性咽炎急性发作的辅助治疗。建议在咽喉疼痛不太严重、无发热、无口疮、口腔中无小伤口的情况下使用。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

1、成年人：含化，每日4-6次，每次1片，间隔时间至少2小时或遵医嘱。 2、6-15岁儿童：含化、每日2-3次，1片/次，间隔时间至少2小时或遵医嘱。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

以下患者禁用：未满6岁的儿童；对季铵盐类防腐剂或对麻醉药有过敏史者。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

本品用于急性咽炎、慢性咽炎急性发作的辅助治疗。建议在咽喉疼痛不太严重、无发热、无口疮、口腔中无小伤口的情况下使用。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

偶见皮肤发疹，舌暂时麻木、呛食，如出现发疹、呛食应中止治疗。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1、在用药过程中突然发烧、突然出现咳脓性痰、吞咽食物困难时，病变扩大、5天以上病情恶化或无好转情况下，应立即就医。 2、疗程不应超过5天。 3、置于儿童不可触及之处。 4、遵守用药剂量，大剂量服用时，本品具有使局部麻醉药的毒性发生内吸性作用的危险。 5、避免饭前服用。 6、不要同时服用多种含有防腐剂的药物。 7、筒盖中有干燥剂，防止误食。请保持筒盖紧闭，避免受热及潮湿。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：无相关资料，一般不建议使用。如确实需要服用本品，建议先咨询医生。 9、儿童用药：未满6岁的儿童禁用。6-15岁儿童：含化。一日2-3次，1片/次，间隔时间至少2小时或遵医嘱。 10、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 11、药物过量：大剂量服用时，本品具有使局部麻醉药的毒性发生内吸性作用的危险（发生痉挛，损害中枢神经系统，使心血管系统血压降低），应立即到医院就诊。